“临用新制”或“临用新配”的消毒剂配制后有存放效期

snail_zhli · 发表于 2016-1-8 11:09:47

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“临用新制”或“临用新配”的消毒剂配制后有存放效期没有？有没有法规或指南可参考？我车间的84消毒液规定为“临用新制”，但可能需要上午配下午用，是否合规？

charls · 发表于 2016-1-8 11:28:00

应该当时用当时配，没有有效期

snail_zhli · 发表于 2016-1-8 11:39:58

charls 发表于 2016-1-8 11:28
应该当时用当时配，没有有效期

谢谢，我也觉得应该用前配，配好就用。但现场需要存放4个小时的样子才能用，就不知道合不合规了！

孙艳红 · 发表于 2016-1-8 12:03:08

“临用新制”或“临用新配”配制后存放时间在你的文件中应有规定，看看你们是如何规定的？通常在8小时内使用（配置后8小时内消毒效力能保证）；

snail_zhli · 发表于 2016-1-8 12:10:44

意林枫发表于 2016-1-8 12:03
“临用新制”或“临用新配”配制后存放时间在你的文件中应有规定，看看你们是如何规定的？通常在8小时内使 ...

谢谢。我们也想定个时间，那这个时间需不需要进行确认，比如配制有测个浓度，8小时后再测个，看看是否有显著差异

孙艳红 · 发表于 2016-1-8 12:23:43

snail_zhli 发表于 2016-1-8 12:10
谢谢。我们也想定个时间，那这个时间需不需要进行确认，比如配制有测个浓度，8小时后再测个，看看是否有 ...

需要，不只是浓度问题，还要看消毒效果

孙艳红 · 发表于 2016-1-8 12:25:58

如果拟定8小时，建议0、4、6、8、10测试，看结果确认时间

snail_zhli · 发表于 2016-1-8 12:36:19

意林枫发表于 2016-1-8 12:25
如果拟定8小时，建议0、4、6、8、10测试，看结果确认时间

谢谢。我们的其他效期验证就是这种方法，可以借鉴！

北重楼 · 发表于 2016-1-8 12:50:29

最好做个验证吧，这种时间理解不同检查员是不一样的，如果有数据证明就不怕

snail_zhli · 发表于 2016-1-8 12:54:11

北重楼发表于 2016-1-8 12:50
最好做个验证吧，这种时间理解不同检查员是不一样的，如果有数据证明就不怕

谢谢！我们考虑做一个。

北重楼 · 发表于 2016-1-8 12:59:48

snail_zhli 发表于 2016-1-8 12:54
谢谢！我们考虑做一个。

是呀，这样就不怕检查员刁难！

~溺水的鱼~ · 发表于 2016-1-8 14:00:31

需要进行验证分时间段对消毒效果进行验证

snail_zhli · 发表于 2016-1-8 14:01:13

~溺水的鱼~ 发表于 2016-1-8 14:00
需要进行验证分时间段对消毒效果进行验证

好的，谢谢！

chai710 · 发表于 2016-1-13 17:22:18

应进行消毒效果确认确定配制到使用的时间

snail_zhli · 发表于 2016-1-14 08:18:25

chai710 发表于 2016-1-13 17:22
应进行消毒效果确认确定配制到使用的时间

谢谢！计划进行验证

574859654 · 发表于 2016-1-18 17:34:04

我家 “临用新配”的存放效期都是一天

snail_zhli · 发表于 2016-1-19 11:13:45

574859654 发表于 2016-1-18 17:34
我家 “临用新配”的存放效期都是一天

这个“一天”验证了没有？

[国内外GMP法规及其指南] “临用新制”或“临用新配”的消毒剂配制后有存放效期