这个如何解读？？？？

sunhailiang

国家食品药品监督管理总局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告（2016年第2号）

2016年01月12日

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下： 　　一、所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2016年2月29日前报省级食品药品监管部门备案。 　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 　　各血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好血塞通注射剂和血栓通注射剂使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。 　　二、临床医师应当仔细阅读血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益／风险分析。 　　三、血塞通注射剂和血栓通注射剂为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的新修订内容。 　　特此公告。 　　附件：血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书修订要求 上文中标红的文字该如何理解呢，各位大神给出处主意吧。

山顶洞人

召回

wq强仔

有知道的么  共同学习一下

红茶.

山顶洞人 发表于 2016-1-14 13:36
召回

你不要吓人哦。这个意思是说，人家要在2月29号之前备案，备案后6个月内，从某一批开始就要使用新版了。

sunhailiang

全部么，包括医院的。有没有别的可操作方法啊。

sunhailiang

山顶洞人 发表于 2016-1-14 13:36
召回

全部么，包括医院的。有没有别的可操作方法啊。

sunhailiang

红茶. 发表于 2016-1-14 13:38
你不要吓人哦。这个意思是说，人家要在2月29号之前备案，备案后6个月内，从某一批开始就要使用新版了。

你的意见我也赞同，可国家局说的很模糊啊。

chai710

“说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。”这个是指标签说明书备案时除了【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】外，其它内容与原来的批准内容一致。就是说除了这三项其它内容不能变。
“在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。”这个应该是按照楼上说的进行召回更换。

山顶洞人

红茶. 发表于 2016-1-14 13:38
你不要吓人哦。这个意思是说，人家要在2月29号之前备案，备案后6个月内，从某一批开始就要使用新版了。

你仔细看看啦，已出厂的

lifire530

直接咨询下药监局，什么结果告诉大家一声

红茶.

山顶洞人 发表于 2016-1-14 14:14
你仔细看看啦，已出厂的

貌似是看走眼了。

干脆让他们在6个月内“用完”产品得了。

sunhailiang

山顶洞人 发表于 2016-1-14 14:14
你仔细看看啦，已出厂的

已出厂的话，要是市场上没有消化干净估计最后都的召回。出厂写的也很模糊，不可能是卖了就完事。

午后阳光SKY

就说一句，不召回怎么更换？

月奴

赶紧消化掉，消化不掉的话赶紧召回。

苦瓜和尚

红茶. 发表于 2016-1-14 13:38
你不要吓人哦。这个意思是说，人家要在2月29号之前备案，备案后6个月内，从某一批开始就要使用新版了。

说的是6个月内已出厂的产品，而不是6个月内出厂的产品。多一个“已”字很难理解啊。有更倾向召回的意思。

苦瓜和尚

lifire530 发表于 2016-1-14 14:17
直接咨询下药监局，什么结果告诉大家一声

这个方法直接！

红茶.

meteoric88 发表于 2016-1-14 16:44
说的是6个月内已出厂的产品，而不是6个月内出厂的产品。多一个“已”字很难理解啊。有更倾向召回的意思。

看看外面有多少库存量，找办法消化掉。

苦瓜和尚

红茶. 发表于 2016-1-14 16:45
看看外面有多少库存量，找办法消化掉。

只能这样了

sunhailiang

meteoric88 发表于 2016-1-14 16:46
只能这样了

貌似最后的办法只能召回处理了  

小金库

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