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[石头968] 我对数据的理解(终于找到了依据)

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药师
发表于 2016-1-19 19:58:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 石头968 于 2016-1-19 20:01 编辑

什么是“数据”完整性?
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 74299&fromuid=19880
什么是“data”?
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 74756&fromuid=19880
在这两篇帖子中,我谈了对数据定义的一些个人看法,得到了大家的一致的反对和讥讽。

但是在我的培训课件中,我仍然这样定义数据:
数据:数字和凭据,包含生产质量活动中的所有信息。
通过观察、实验或计算得出的结果,纸质的记录。
仪器设备通过计算机化系统产生的图谱或电子记录(可输出成纸质记录)。
可以是数字,也可以是文字、图像、声音等。
数据≠数字≠记录。


包含:
1、批生产、批包装、批检验、批放行审核记录
2、生产过程的岗位操作、设备运行记录
3、质量体系的各种活动记录
4、检验记录与实验室管理相关运行记录
5、物料生命周期管理记录
6、厂房设施设备生命周期管理记录
7、文件(标准、规程、记录、方案、报告……)
8、现场标识


回头看WHO的《数据与记录管理规范指南》中对数据的定义:
数据:数据是指在 GxP 活动期间记录的并允许充分和完全的再现和评估 GxP 活动的,所有原 始记录和原始记录经核证无误的副本,包括源数据和元数据,以及这一数据的所有的后续转换和报告
数据应在活动时按照固定方式准确记录。数据可能包含在纸质记录(例如工作表和工作日志) 、 电子 记录和审计追踪、 照片、缩微胶卷或缩微胶片、音频或视频文件或藉以记录 GxP 活动有关信息的任何其它媒体。

是不是和我的定义一致啊


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大师
发表于 2016-1-20 08:55:16 | 显示全部楼层
记录管理关键还是如何设计一个好的管理流程,其中设计一个好的空白记录尤其重要,设计成好的填写方式可以让员工及时填写
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药徒
发表于 2016-1-19 21:50:12 | 显示全部楼层
楼主解释的过于随性了啊, 数据= 源数据+元数据,而不单单的是“数字和凭据”
就比如5.0只是一个数字,没有任何意义,但当给它赋予一个单位g的时候,它就是5.0g 就代表着重量的意思了~

简单剖砖引玉一下,继续聊~

点评

说得不错,数字+单位,当然丰富了许多含义。 不过,源数据和元数据的概念,仍然是“信息”。 元数据:主要是描述数据属性(property)的“信息”,用来支持如指示存储位置、历史数据、资源查找、文件记录等功能。  详情 回复 发表于 2016-1-19 22:03
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药徒
发表于 2016-1-19 20:12:37 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-1-19 21:34:10 | 显示全部楼层
支持这种说法
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药师
 楼主| 发表于 2016-1-19 22:03:11 | 显示全部楼层
lhqboy 发表于 2016-1-19 21:50
楼主解释的过于随性了啊, 数据= 源数据+元数据,而不单单的是“数字和凭据”
就比如5.0只是一个数字,没 ...

说得不错,数字+单位,当然丰富了许多含义。
不过,源数据和元数据的概念,仍然是“信息”。
元数据:主要是描述数据属性(property)的“信息”,用来支持如指示存储位置、历史数据、资源查找、文件记录等功能。(很多信息吧)
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药师
 楼主| 发表于 2016-1-19 22:08:00 | 显示全部楼层
源数据,source data
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药徒
发表于 2016-1-20 08:21:04 | 显示全部楼层
感谢分享,赶紧收藏
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发表于 2016-1-20 08:34:54 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2016-1-20 08:57:08 | 显示全部楼层
这是自己打自己的脸啊

WHO GUIDANCE ON GOOD DATA AND RECORD MANAGEMENT PRACTICES 良好的数据和记录管理规范指南

“Data integrity is the degree to which a collection of data is complete,consistent and accurate throughout the data lifecycle. The collected data should be attributable, legible, contemporaneously recorded, original or a true copy, and accurate. ”
“数据完整性是数据的收集在数据生命周期内完整、一致和准确的程度,这些收集的数据应该是可以追踪的,清晰的,被同步记录的,原始的或真实的复印件,并且应当准确。”

contemporaneously:同时存在的,同时发生的

然而您的说法却不是这样的

https://www.ouryao.com/thread-295722-1-1.html 【数据完整性】记录填写中的特例

“当然,什么叫做“及时”?“及时”≠“立即马上随时””

也就是说在您眼里记录并不都是同时产生的,呵呵哒

点评

你摘出来的是通常情况,不适用于特例  详情 回复 发表于 2016-1-20 09:02
原始记录,当然是同步记录。 电话记录、视频记录、远传数据记录……那一个不是同步记录? 事后记录的不是原始记录,但是要附原始记录(音频、视频或电子数据打印)  详情 回复 发表于 2016-1-20 09:02
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药徒
发表于 2016-1-20 09:01:46 | 显示全部楼层
lhqboy 发表于 2016-1-19 21:50
楼主解释的过于随性了啊, 数据= 源数据+元数据,而不单单的是“数字和凭据”
就比如5.0只是一个数字,没 ...

石头老师通常喜欢把一个词拆成单个的字然后分别解释,最后再合并起来。这种解释的后果就是他的释义与这个词的本意可能会大相径庭。比如把“石头”这个词分拆成“石”和“头”来解释,再合并释义,然后会发现这样的释义简直没法看了

点评

单词,解释得通就行,没有特别大的歧义就好  详情 回复 发表于 2016-1-20 12:36
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药师
 楼主| 发表于 2016-1-20 09:02:01 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-1-20 08:57
这是自己打自己的脸啊

WHO GUIDANCE ON GOOD DATA AND RECORD MANAGEMENT PRACTICES 良好的数据和记录管 ...

原始记录,当然是同步记录。
电话记录、视频记录、远传数据记录……那一个不是同步记录?
事后记录的不是原始记录,但是要附原始记录(音频、视频或电子数据打印)
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药师
 楼主| 发表于 2016-1-20 09:02:51 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-1-20 08:57
这是自己打自己的脸啊

WHO GUIDANCE ON GOOD DATA AND RECORD MANAGEMENT PRACTICES 良好的数据和记录管 ...

你摘出来的是通常情况,不适用于特例
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药徒
发表于 2016-1-20 11:27:28 | 显示全部楼层
学习了,感觉很有用处。这个网站学习了,感觉很有用处。
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药师
 楼主| 发表于 2016-1-20 12:36:46 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-1-20 09:01
石头老师通常喜欢把一个词拆成单个的字然后分别解释,最后再合并起来。这种解释的后果就是他的释义与这个 ...

单词,解释得通就行,没有特别大的歧义就好
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