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[质量控制QC] 有关固体原料取样方式的问题

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药徒
发表于 2016-1-24 20:59:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司对原料取样都是从桶里上中下三个部位进行取样的。但是碰到有个别原料不是粉末状是很硬的固体状,普通取样钎无法深入到底进行不同部位的取样。请问碰到这种情况如何处理?是否有特殊的取样工具,还是表面刮取一点粉末就可以了。谢谢!
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药徒
发表于 2016-1-24 21:12:34 | 显示全部楼层
你需要考虑取样物料的特性,如果均一性好,质量稳定,非关键性物料,可以取表面的物料就可以。
上中下取样,主要考虑的是会分层的物料;如果物料在运输、存储过储中不存在分层问题,上中下取样的必要性也不大。
如果是关键物料,均一性不好,又可能存在上中下质量不一致问题,你就需要上中下多点取样,取样方法没见过很适应的,大都是拨开来取,或更换包装。

我说的只是对有良心的供应商。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-24 21:24:36 | 显示全部楼层
wder1342 发表于 2016-1-24 21:12
你需要考虑取样物料的特性,如果均一性好,质量稳定,非关键性物料,可以取表面的物料就可以。
上中下取样 ...

谢谢回复,因为公司所用原料众多。如果有的原料只表面取,有的原料上中下取,这样取样部位的不统一,这在被审计时就很难解释,所以想统一都进行上中下取样。可个别物料实际操作很难上中下,所以来问问
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药徒
发表于 2016-1-24 21:34:51 | 显示全部楼层
建议你做一个风险评估报告,可以将物料分类一下,对不好取样的,你可以特殊规定,对好取的,上中下取,上中下取可以看着是更严格的控制,这样,大部分物料从严控制不需要理由,只有不好取样的,你评估一下它的风险,只取表面的风险看是否能接受,如果可以,你就可以分类取了。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-24 21:37:09 | 显示全部楼层
wder1342 发表于 2016-1-24 21:34
建议你做一个风险评估报告,可以将物料分类一下,对不好取样的,你可以特殊规定,对好取的,上中下取,上中 ...

正有此意对实际难操作的进行评估说明
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药徒
发表于 2016-1-24 23:54:13 | 显示全部楼层
打个孔,就是洞洞的意思。比如金属铋。
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药徒
发表于 2016-1-25 08:25:25 | 显示全部楼层
原料药(非多品种混合粉)一般不要产生分层,离析的现象,取样可以在任何部位(但不建议在表层刮取)。
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药徒
发表于 2016-1-25 09:11:42 | 显示全部楼层
定制个钻头
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大师
发表于 2016-1-25 09:34:37 | 显示全部楼层
其实也只好这样了
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药徒
发表于 2016-1-25 11:07:13 | 显示全部楼层
做个风险评估!
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药徒
发表于 2016-1-25 11:21:09 | 显示全部楼层
混后是均匀的就可以吧,结块影响不大
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