重金属标准制定依据

wder1342 · 发表于 2016-1-25 11:47:50

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各位出来帮个忙，现有一个品种的重金属控制想从比色法改了铅做原子吸收，请问铅的接受标准怎么定？有相关指南依据吗？

longstory · 发表于 2016-1-25 12:18:20

方法改了，标准也要改？如果没有的话，可以找一下同类产品，具体标准的制定还跟方法的检测限或者定量限有关

hongwei2000 · 发表于 2016-1-25 12:58:08

铅好像是1ppm
参考ICH Q3D

qizhenfeng9835 · 发表于 2016-1-25 13:45:06

比色法一般是显色后样品颜色与标准品比色管不得更深。标准管加入重金属标准液是多少就是该样品的限度吧。

佛手罗汉 · 发表于 2016-1-25 13:47:37

在比色标准的基础上提高点就行吧？没必要做的太高

ravenhigh · 发表于 2016-1-25 14:00:45

重金属检测和铅检测是两回事，不能替代。

wder1342 · 发表于 2016-1-25 14:11:53

ravenhigh 发表于 2016-1-25 14:00
重金属检测和铅检测是两回事，不能替代。

铅是重金属污染的代表性元素，采用原子吸收准确性高

wder1342 · 发表于 2016-1-25 14:19:17

1301212589 发表于 2016-1-25 13:47
在比色标准的基础上提高点就行吧？没必要做的太高

我也是这个想法，但国家很难通过，我现在想定到20ppm去，主要考虑市场上流通制剂的水平，如果定到十，基本上都不合格，我们做人厚道一点，不想用标准去抢市场，无故提高标准，增加成本，但很难找到制定依据！

ravenhigh · 发表于 2016-1-25 14:59:23

wder1342 发表于 2016-1-25 14:11
铅是重金属污染的代表性元素，采用原子吸收准确性高

重金属检测控制的是铅、铜、汞、镉一大类的重金属，你只控制铅是不行的。美国药典现在都还在用重金属检测法，别以为这就是过时的方法。如果你们一定想上档次的话，可以参考中药的几个品种，限量一般是按每日摄入量换算的，参照食品是肯定做不到的，食品基本在1ppm以下。

wder1342 · 发表于 2016-1-25 15:18:06

ravenhigh 发表于 2016-1-25 14:59
重金属检测控制的是铅、铜、汞、镉一大类的重金属，你只控制铅是不行的。美国药典现在都还在用重金属检测 ...

采用铅并不是高大上，是形势所迫！

wder1342 · 发表于 2016-1-25 21:49:49

hongwei2000 发表于 2016-1-25 12:58
铅好像是1ppm
参考ICH Q3D

谢谢，学习了

[质量控制QC] 重金属标准制定依据