蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 29204|回复: 57
收起左侧

[统计应用] 统计高手看过来,统计数据不符合正态分布,变换后仍不符合正态分布

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-1-27 14:04:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 cgc717 于 2016-1-27 14:05 编辑

在有MINITAB做年度质量数据回顾时,遇到这样的问题:一产品含量检测结果均符合标准限度,但不符合正态分布,用BOX-COX变换或是Johnson变换后,数据仍不符合正态分布。
请问这是为什么?

应该如何去做?







minitab 六合图

minitab 六合图

数据样本.xlsx

18.02 KB, 下载次数: 79

数据样本

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-16 16:35:20 | 显示全部楼层
年度数据堆在一起,超过几百批的数据,不大可能是正态的。(如果是正态的,我通常怀疑数据是假的)。也不用指望变换能变成正态。

1、这个数据很容易找出不稳定(差异),上可控制图就可以了。(虽然实际意义存在可疑)。质量问题要是等到年度回顾才来发现,基本上可以说生产、质量系统平常都是在装聋作哑。
2、年度的数据汇总在一起,控制图都不显示受控的话,不能计算CPK,(也没有这个意义),可以计算Ppk。使用Minitab的宏指令CNPK可以计算,还可以出图。但需要注意年度数据通常存在自相关。

个人理解,如果指望年度质量回顾来发现质量问题,
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-1-27 11:13:54 | 显示全部楼层
13520124975 发表于 2018-1-26 16:21
楼主的问题解决了吗? 我也是也是遇到同样的问题,做完个体分布标识P值均小于0.05。不能转换,不服从其他 ...

参阅 : 正态性检验_案例分析
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-27 15:23:23 | 显示全部楼层
我之前企业是用含量RSD进行分析,用CPK也是一样的,有何区别呢,二者分母都是标准偏差,只是分子前者是平均值,后者是平均值与规格限的差值或两规格限的差值
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-26 14:17:38 | 显示全部楼层
年度质量数据回顾用数理统计方法作图分析的越来越多,这里有2个关键点也许是大家不太注意的地方:1,要根据不同类别的数据选用合适的统计作图方法,2,对图中数据分布态势要会分析。数理统计分析人员要会通过分布图分析出是人为的操作因素、设备因素、物料因素所致的数据不稳定,根据准确的原因找到解决或改进的办法,才是数理统计分析的目的!而很多人认为只要数据在图不超限,图做完了工作就完了,殊不知完成数理统计图只是数理统计工作的第一步。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-1-28 08:47:12 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-1-28 08:35
连续性生产,使用CPK没有问题。在以往的实例中一般使用那种计件的过程能力分析,如模具的直径测量等。
对 ...

首先,RSD的可接受标准是多少比较合适?
其次,仅计算RSD,一般不会发现异常的;有时甚至其中有超出限度的值,但RSD依然比较小。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-1-27 14:12:31 | 显示全部楼层
直接做带控制限的单值图就是了,其他的也没有必要弄
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-27 14:19:58 | 显示全部楼层
楼主是闲得时间怕浪费了,还做正态分布。
做个单值,三线,拟定平均值,UCL和LCL两条控制线就ok了,另外含量这些数据比较大的可以做个RSD分析,含量RSD可以小于5%
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-1-27 14:20:39 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-1-27 14:12
直接做带控制限的单值图就是了,其他的也没有必要弄

检查官要看CPK
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-27 14:20:49 | 显示全部楼层
楼主你的OOT是怎么做的,这个可以分享出来给大家啊
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-27 14:23:05 | 显示全部楼层

煎茶员 不是  擀面杖
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-27 14:24:05 | 显示全部楼层
过程能力指数都>2,工艺是蛮稳定的,就是OOT批次如果调查的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-1-27 14:35:10 | 显示全部楼层

你告诉他,数据不符合正太,不能做Cpk
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-1-27 15:01:10 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-1-27 14:24
过程能力指数都>2,工艺是蛮稳定的,就是OOT批次如果调查的

数据不符合正态分布,计算的过程能力指数有效吗?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-27 15:06:59 | 显示全部楼层
现实是基本不存在正态分布的。可以不用计算正态分布,而只进行CPK计算——其实该值已经包含了对过程的偏差的估值,分母就是相当偏差啊
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-27 15:08:11 | 显示全部楼层
控制图+含量RSD或CPK就够了,你要扯太多有何意义
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-27 15:16:54 | 显示全部楼层
还是曲线图直观
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-1-27 15:20:31 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-1-27 15:08
控制图+含量RSD或CPK就够了,你要扯太多有何意义

不是扯多扯少的问题。

目前是刚学习,不太懂,望高手指教!

按照新的验证要求,将来这个CPK是绕不过去的,用其来支撑持续工艺验证状态。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-27 15:24:14 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2016-1-27 15:20
不是扯多扯少的问题。

目前是刚学习,不太懂,望高手指教!

不会吧。过程能力 主要计算 组内。你计算组间 过程 的 能力 有啥意义?

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-27 15:27:23 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-1-27 15:23
我之前企业是用含量RSD进行分析,用CPK也是一样的,有何区别呢,二者分母都是标准偏差,只是分子前者是平均 ...

分子分母 说反了吧?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-27 15:28:21 | 显示全部楼层
不会吧,我去查查,你也去查查
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-27 15:32:09 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-1-27 15:28
不会吧,我去查查,你也去查查

相对标准偏差(RSD)=标准偏差(SD)/计算结果的算术平均值(X)*100%
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-27 15:32:35 | 显示全部楼层
呵呵,是自己弄错了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-27 15:40:58 | 显示全部楼层
可以试着用非正态分布的方式计算CPK
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 08:50

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表