2015年FDA批准新药汇总:癌症与心血管疾病新药年度回顾！

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　　来源：好医友（转载请标注来源）

　　回顾2015，整个医药产业可谓风起云涌，各疾病领域新药层出不穷，美国FDA审批的新药总数高达45个，包括33个新分子实体（NME）和12个生物制品许可申请（BLA），创下近十年来新药批准数量的新高，标志着药物研发已逐渐从持续低谷中恢复过来，进入一个新的高峰期！

　　美国FDA透明而友好的监管态度，帮助加快了新药上市步伐，而且随着科学家们对疾病驱动基因认识的不断加深，药物研发技术也有了明显的提升。不过，从疾病分类来看，肿瘤治疗依然是新药产出最大的领域（15个），其中辉瑞（Pfizer）旗下的癌症新药Ibrance（palbociclib）更是在二期临床试验中便获得FDA“快速审批”资格，成为2015年FDA批准的8个突破性药物之一。（更多癌症新药详见表一）

　　而与此同时，2015年心血管疾病领域新药也成果斐然，占据了年度FDA新药获批榜单7席，包括赛诺菲 (Sanofi ) 的降脂新药Praluent(alirocumab)和安进（Amgen）治疗心脏衰竭药物Corlanor等均位列其中，预计未来将对心脏病医药市场产生重要影响。（更多心血管新药详见表二）

　　医药研发是一个源源不断的过程，需要投入巨大的资金、人力和周期。虽然不同药物有着不同的命运，有的因为在某一重要临床终点上明显优于现有药物，而获得加速审批资格，但有更多的药物在临床试验中因达不到预期效果，迟迟无法通过审批，但无论过程如何坎坷崎岖，医药的投入永不停歇，因为这不仅关联着整个生物技术产业的发展，更与人类健康的紧迫需求密不可分。相信2016年将有更多新药进入临床试验，为人类治愈疾病带来新希望！

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