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[方法验证及确认] 求教各位前辈HPLC含量与有关物质的方法验证

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发表于 2016-1-29 16:26:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教各位前辈有谁做过完整的含量的方法学验证,能否提供一套完整方案借鉴一下,还有就是按峰面积归一化法计算的有关物质的方法学验证要怎么做呀?急需指教!
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药徒
发表于 2016-1-29 16:54:29 | 显示全部楼层
路过路过,同求
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药徒
发表于 2016-1-29 17:59:36 | 显示全部楼层
照药典做就行了,自己做的才能锻炼人,老用模板人都会变傻。
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药徒
发表于 2016-1-30 08:05:08 | 显示全部楼层
含量方法学算是容易的,模版自己设计,试验该做的做,记录改写的写。有关物质方法学都没有做,就已经确定了归一法?还是已有标准,再进行验证?
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 楼主| 发表于 2016-1-30 10:07:37 | 显示全部楼层
4679540 发表于 2016-1-30 08:05
含量方法学算是容易的,模版自己设计,试验该做的做,记录改写的写。有关物质方法学都没有做,就已经确定了 ...

有关物质有方法了,但是没有验证
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药徒
发表于 2016-2-2 07:26:58 | 显示全部楼层
这个不难吧。用已知含量物质做下实验。对照品参比含量。
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