片剂内包后能否进行重新包装

anglesong · 发表于 2016-2-16 13:50:24

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片剂内包后能否剥出药片重新进行内包装？

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-2-16 14:15:16

做个二次包装加速试验和稳定性考察，忘了要不要做含量了，以前我们厂这样做的

wgt-王 · 发表于 2016-2-16 14:28:56

为什么要剥出药片重新进行内包装？

anglesong · 发表于 2016-2-16 14:31:35

如果是当时内包生产，当时就剥，剥出之后的外观呢？

anglesong · 发表于 2016-2-16 14:33:01

wgt-王发表于 2016-2-16 14:28
为什么要剥出药片重新进行内包装？

比如内包发现药板外观不好

anglesong · 发表于 2016-2-16 14:34:27

制药企业小菜鸟发表于 2016-2-16 14:15
做个二次包装加速试验和稳定性考察，忘了要不要做含量了，以前我们厂这样做的

如果是当时内包，然后立刻剥出来进行再次的内包

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-2-16 14:37:15

你就直接做一个二次包装验证，验证合格后就能直接包装了。二次包装量大的话单独做个留样

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-2-16 14:38:45

当验证说明二次包装对产品质量没影响就能直接包装了啊

北重楼 · 发表于 2016-2-16 14:44:07

可以呀，进行风险评估

anglesong · 发表于 2016-2-16 15:01:24

制药企业小菜鸟发表于 2016-2-16 14:38
当验证说明二次包装对产品质量没影响就能直接包装了啊

好的，谢谢

anglesong · 发表于 2016-2-16 15:01:54

北重楼发表于 2016-2-16 14:44
可以呀，进行风险评估

好的，谢谢

赵旭锋 · 发表于 2016-2-16 15:11:25

anglesong 发表于 2016-2-16 15:01
好的，谢谢

在工艺里面最好相应的关于重新包装的规定，按照文件来办

道路漫长黑暗 · 发表于 2016-2-16 16:53:39

不建议，应该属于重新加工了吧。

欢欢乐乐 · 发表于 2016-2-20 08:41:25

真正操作时，我们也有过这样，当时剥开重新包装，只是板的问题。

anglesong · 发表于 2016-2-22 10:04:49

道路漫长黑暗发表于 2016-2-16 16:53
不建议，应该属于重新加工了吧。

对的，就是不知道是否合规

小金库 · 发表于 2023-5-7 12:56:42

谢谢共享

[片剂] 片剂内包后能否进行重新包装