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[欧盟药事] 请教欧盟关于洁净内衣的穿戴要求

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发表于 2016-3-7 15:34:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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欧盟法规中确实有一条,通往B级、C级洁净室的更衣前要穿洁净内衣,要求不能穿自己的衣服。我们公司要求将自己的外套脱下,穿洁净内衣,再更换洁净服,但是不被检察官认可,他认为应该把自己的所有衣服脱掉,只留内衣,连自己的袜子也不能穿。请问各位:是不能穿自己的任何衣服(仅留内裤之类的内衣)吗?应该如何操作?谢谢

点评

应该脱光。  发表于 2016-3-7 17:01
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药士
发表于 2016-3-7 16:52:41 | 显示全部楼层
欧盟的检查官?还是国内的检查官?
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 楼主| 发表于 2016-3-7 17:20:30 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2016-3-7 16:52
欧盟的检查官?还是国内的检查官?

欧盟的检察官
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大师
发表于 2016-3-8 08:42:31 | 显示全部楼层
这么严吗,
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药生
发表于 2016-3-9 08:35:19 | 显示全部楼层
应该是这样的,你们在设计的时候就可以这样设计,在进入D级区的时候,人员在更衣室脱去自己的衣物,仅保留内衣。然后通过缓冲间进入第二个房间穿洁净内衣和袜子等。
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药生
发表于 2016-3-9 08:38:40 | 显示全部楼层
我觉得这个地方要看人的理解了!如果说认为穿自己的衣服,会造成污染,那么脱光了,污染的风险也是相同的,而不是说谁大谁小。但是如果说,你们的衣服本身不合适,内衣太小,再穿自己的衣服会造成不能完全覆盖你的身体的情况,那么考虑脱光,也许是一个好的办法。但是不知道当时的检查细节,所以不好评判。
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药徒
发表于 2016-3-9 13:53:43 | 显示全部楼层
我见过的几个无菌生产企业换洁净内衣前是脱光了只剩下内衣的,最早的还有全脱光了淋浴以后再换。
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药徒
发表于 2016-3-9 13:55:06 | 显示全部楼层
这个跟设计有关,有的企业是C.B级独立洁净区,进B级也是完整的更衣了流程。有的企业是B级在C级里面,采取的方式是在C级洁净服上再套一层洁净服。要具体问题具体分析的。
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