关于原料药出口问题的请教

chenxinxiaohuo · 发表于 2016-3-9 12:10:18

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我公司为药品生产企业，现有一原料药项目并未拿到批准文号，我们想做该品种原料药出口，正在申请省局关于出口欧盟的那个证明性材料，小弟想请教一下，拿到那个证明性材料后，可不可以将该品种出口至韩国、日本和中东？这些国家认不认省局出具的这个证明性材料，谢谢各位啦

大同 · 发表于 2016-3-9 12:38:59

貌似不行，你家省局证明性文件管不到欧盟吧

医药中人 · 发表于 2016-3-9 12:39:57

可以啦

chenxinxiaohuo · 发表于 2016-3-9 13:22:20

医药中人发表于 2016-3-9 12:39
可以啦

哦？是吗。这个证明性文件对于非欧盟国家也可以适用吗？不需要别的认证了吧

工作QQ · 发表于 2016-3-9 13:23:04

天津君安生物？？？？中国已经加入PICs了？省局的证明能好使？

chenxinxiaohuo · 发表于 2016-3-9 13:28:38

工作QQ 发表于 2016-3-9 13:23
天津君安生物？？？？中国已经加入PICs了？省局的证明能好使？

不是君安这是随手照的照片，我们是河北的企业。我就是想问问那个证明性文件能不能在日韩和中东有同样的效力啊

工作QQ · 发表于 2016-3-9 13:31:16

chenxinxiaohuo 发表于 2016-3-9 13:28
不是君安这是随手照的照片，我们是河北的企业。我就是想问问那个证明性文件能不能在日韩和中东有同样的 ...

日韩是PICs成员，中东不太清楚。具体看各国法规吧。

叶非 · 发表于 2016-3-9 13:49:44

这个证明是欧盟要求海外企业做的，所以对于其他国家是没有用的！另外，如果你们没有批准文号，对于海外出口来说，只要你在进口国认证或注册了，也是没有问题的，这个你们可以咨询买你们原料的制剂生产商，他们会帮你们做好资料的。

wizardwisdom · 发表于 2016-3-9 14:33:06

进口国认证就可以了，不用注册？

laogai · 发表于 2016-3-11 07:58:15

只欧盟的要证明性材料，是因为和总局有协议的，其他地区不管用的

lsj10181 · 发表于 2016-3-17 23:19:01

看了这么多答案没正明白

[医药营销] 关于原料药出口问题的请教