活性炭问题探讨

Oo麥芽糖Oo · 发表于 2016-3-17 09:16:13

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15年版药典里，二部中“药用炭”是药品，四部中“活性炭（供注射用）”是辅料。在15药典未出版前，只有10年版药典二部有药用炭，是吸附药。药用炭有规格供注射用，这个供注射用的执行标准是什么？企标？和针用活性炭、767型活性炭等等有什么区别？

红茶. · 发表于 2016-3-17 09:17:38

这个供注射用的执行标准是什么？——我的理解是，这个注射剂里的炭是辅料，不是主要活性成分了吧？

北重楼 · 发表于 2016-3-17 09:24:25

个人感觉还是按企业标准的767针用活性炭标准和药典四部的活性炭（供注射用）标准，取二者中的高标准

Sword · 发表于 2016-3-17 09:43:55

这个供注射用的执行标准是什么？——我的理解是，这个注射剂里的炭是辅料，不是主要活性成分了吧？[/quote]
讨论个题外话，有的研发人员提出注射剂活性炭除热源，炭由于不是主要成分，会额外引入杂质，这个是有风险的
不知你对这个怎么看？我不认为比细菌粒径还小的炭粒会有安全风险，即使有也应该用数据说话。

红茶. · 发表于 2016-3-17 10:02:43

讨论个题外话，有的研发人员提出注射剂活性炭除热源，炭由于不是主要成分，会额外引入杂质，这个是有风险 ...[/quote]
炭微粒会不会一段时间内无法代谢，大量的微微粒堆积在肺毛细管内，导致肺栓塞挂人。——这个是猜测，没有找论文来支持这个猜想。
至于用数据说话，看怎么定义吧。上面是要求举证证明无风险，还是要求证明风险存在了。

Oo麥芽糖Oo · 发表于 2016-3-17 10:19:32

讨论个题外话，有的研发人员提出注射剂活性炭除热源，炭由于不是主要成分，会额外引入杂质，这个是有风险 ...[/quote]
是的，现在还没有证明活性炭是可以完全去除的

Sword · 发表于 2016-3-17 10:36:49

是的，现在还没有证明活性炭是可以完全去除的[/quote]
那你们做注射剂吗？对于除热源这部分工艺来说采用什么样的方式？

Oo麥芽糖Oo · 发表于 2016-3-17 11:14:05

那你们做注射剂吗？对于除热源这部分工艺来说采用什么样的方式？[/quote]
是的，活性炭吸附

Oo麥芽糖Oo · 发表于 2016-3-17 11:15:44

个人感觉还是按企业标准的767针用活性炭标准和药典四部的活性炭（供注射用）标准，取二者中的高标准[/quote]
以前的“药用炭（规格：供注射用）”执行的是什么标准？

北重楼 · 发表于 2016-3-17 11:55:13

以前的“药用炭（规格：供注射用）”执行的是什么标准？[/quote]
以前药典没有注射级的，我们是参照767针用活性炭质量标准

芬FUN · 发表于 2016-3-17 16:40:43

2015药典活性炭标准和企业原来的注射剂用药用炭标准综合后，取高标准作为新的企业标准。

jiuchongtian · 发表于 2016-3-26 16:27:55

重点是现有的供应商没有按照四部标准申报的产品，也达不到四部要求

小金库 · 发表于 2023-3-19 18:48:34

受益匪浅

[物料管理] 活性炭问题探讨

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