求助药品注册是否按新药典申报

小莎莎 · 发表于 2016-3-17 11:31:05

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本帖最后由四叶花于 2016-3-17 16:31 编辑

新品2013年硏究生产，计划今年申报，已按2015版药典补充了相关的微生物方法学验证资料，想请问是否还需要补充2010版药典的相关资料？

andyouandme · 发表于 2016-3-17 12:19:56

你们早期研究，肯定是按照2010版研究的，要体现变更。

小莎莎 · 发表于 2016-3-17 12:33:20

andyouandme 发表于 2016-3-17 12:19
你们早期研究，肯定是按照2010版研究的，要体现变更。

好，谢谢

Irenedl · 发表于 2016-3-17 14:38:39

现在是2015版了，要与时俱进！

四叶花 · 发表于 2016-3-17 16:29:21

新版药典实施后就执行新的了。。。变更

小莎莎 · 发表于 2016-3-17 20:40:23

Irenedl 发表于 2016-3-17 14:38
现在是2015版了，要与时俱进！

恩，

小莎莎 · 发表于 2016-3-17 20:41:29

四叶花发表于 2016-3-17 16:29
新版药典实施后就执行新的了。。。变更

哦，好的！谢谢哈！

[申报注册] 求助药品注册是否按新药典申报