有奖讨论：关于对已完成批记录错误的更正

翼下风 · 发表于 2016-4-12 08:55:42

既然已经完成的批记录了，肯定是班组车间乃至生产部，QA/QA主管乃至质量受权人都审核过了，那么问题来了，审核过的还会出现计算格式这种低级错误，应该把所有审核人员拖出去斩了

daniu1203 · 发表于 2016-4-12 08:56:49

我们的批记录有审核期限的，一个周之内。班长写，技术员复核，QA审核。有问题肯定看出来了

chenjiao501 · 发表于 2016-4-12 09:01:21

可以由复核人或审核人修订签名，如果是对后续操作或计算有影响的，启动偏差调查

阿容 · 发表于 2016-4-12 09:02:59

如实记录修改，反应真实情况，走偏差以以后尽量降低出现类似问题

rose1977 · 发表于 2016-4-12 09:09:29

复核人修改，签名、日期和修改原因

xishan_521 · 发表于 2016-4-12 09:14:13

由该错误产生的复核人进行修改或者其更高级别的管理人员进行修改，修改日期照实写，必须注明更改原因。

缘来就是你 · 发表于 2016-4-12 09:35:22

按GMP这得走偏差流程，不过真实的操作大家都知道。

过河的小马 · 发表于 2016-4-12 09:41:28

应该属于偏差的范畴，走一个微小偏差，同时说明人员离职的情况，可以有其他人员对记录的更改进行签名即可

blackchen2014 · 发表于 2016-4-12 09:55:05

批生产记录管理规程里面应该要有关于记录修改的细则。

565132956 · 发表于 2016-4-12 10:18:43

可以友复核人修改，假如都离职了，那可以有QA牵头批准，然后由继任者填写，备注原因并与原件一起归档。

岭南风 · 发表于 2016-4-12 11:00:33

首先报告偏差，由在职人员按偏差流程处理。

99echo · 发表于 2016-4-12 11:20:41

不论是谁修改，记录填写相关人员或者审核人员，总之不能仿冒签字。

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