有奖讨论：关于对已完成批记录错误的更正

大呆子 · 发表于 2016-4-12 07:58:49

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网友提问：

生产制造部在审核已完成的批记录时，发现有人为错误，如格式、计算等，而该记录人员已离职，请问如何修改？记录检查员自己按要求进行修改可以吗？

北重楼 · 发表于 2016-4-12 08:48:15

可以由复核人进行修改，签名/日期。注明修改原因即可。

赵旭锋 · 发表于 2016-4-12 08:39:59

格式就算了
但是其他的建议走走偏差，顺便进行一个修改
修改怎么也要批准一下
生产的的就是为什么现在才发现这些问题，说明日常的审核工作记录填写和审核工作肯定是有问题的，想办法解决吧，这个估计要走个培训和CAPA流程
我平时在审核已完成记录的时候，也经常发现这些问题，后来就做了专题培训，虽然好了很多，但是还是存在，只有接着努力了
到这里说个笑话：我们有个铝塑的组长，刚开始看到她算的物料平衡是99.xx%的时候，我没有在意，后来连续的出这个数以后，我就算了一下，都是错的，我就怀疑她压根就没有去算。

哆嘞嘧 · 发表于 2016-4-12 08:12:13

由当班室长修改签名，现场QA复核。

cuntian_wang · 发表于 2016-4-12 08:12:46

很实际的问题呀，我们也有类似的

hongwei2000 · 发表于 2016-4-12 08:14:02

如实改进来就好了
写时原因
签字和修改日期
如涉及到其他地方也要跟着修改

叶非 · 发表于 2016-4-12 08:15:47

GMP对于记录，唯一的要求就是确保记录的真实性和完整性，当审核人员发现错误时，审核人员可以修订这个错误，并备注是什么原因错误（计算，输入或者其他），同时，如果仅仅只是简单的书写错误，可以不需要QA审核。但是如果涉及到了计算错误，影响到一些指标的计算，就需要报告QA，由QA评估是否对后续有影响，并判断是否需要启动偏差程序。

zpzjm2010 · 发表于 2016-4-12 08:16:06

重新修改。

山顶洞人 · 发表于 2016-4-12 08:17:38

照实做就行了，计算什么的，关联人修改就可以了

杨楚秦 · 发表于 2016-4-12 08:24:20

按实际修改就好了，人家离职了总不能追人家去吧，还是班长或是该岗位的另一个人员修改，签名签日期，就好了

杨楚秦 · 发表于 2016-4-12 08:24:51

按实际修改就好了，人家离职了总不能追人家去吧，还是班长或是该岗位的另一个人员修改，签名签日期，就好了

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-12 08:25:10

建议返回车间，有相关班组长和QA进行修改，并对错误是否已给后续生产造成显著影响进行评估。

Oo凬月oO · 发表于 2016-4-12 08:25:12

一般的，就变成了伪造签名

红茶. · 发表于 2016-4-12 08:28:16

如实反映情况，如实写。如果这个错误牵扯到其他问题，如实调查。

yyylggglll · 发表于 2016-4-12 08:28:44

给钱，叫他回来改一下。

oceanzhu · 发表于 2016-4-12 08:31:49

如实改过来

雄鸡 · 发表于 2016-4-12 08:34:18

如实修改，修改人签名、日期。

空灵 · 发表于 2016-4-12 08:45:37

签名修改注明原因；如果涉及到产品质量影响，进行偏差流程处理

杨曙光 · 发表于 2016-4-12 08:51:05

退回相关部门让其接替人员进行修改。

Sword · 发表于 2016-4-12 08:52:59

谁发现谁修改，如果合格的修改后变成不合格的，启动偏差调查

[生产制造] 有奖讨论：关于对已完成批记录错误的更正

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