请问变更西林瓶和胶塞的供应商，而材质和型号不变，需要做相容性吗？

四叶花 · 发表于 2016-11-19 13:29:22

轻舞悦动daisy 发表于 2016-11-19 09:52
《国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》食药监办注[2012]132号

这个通知也没说变更包材厂家就要做相容性啊

轻舞悦动daisy · 发表于 2016-11-19 13:46:16

四叶花发表于 2016-11-19 13:29
这个通知也没说变更包材厂家就要做相容性啊

第二段最后一句

xqliu · 发表于 2016-11-19 15:04:23

要做的，不要纠结了。

四叶花 · 发表于 2016-11-20 09:06:21

轻舞悦动daisy 发表于 2016-11-19 13:46
第二段最后一句

谢谢，看到了，我原来看的是化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性
研究技术指导原则（试行）

[申报注册] 请问变更西林瓶和胶塞的供应商，而材质和型号不变，需要做相容性吗？