A文件引用B文件号，需要加版本号吗？

望悠1984

如工艺规程中引用了设备清洁规程的编号，我们的都是没有版本号的，还有质量标准也是，批记录中引用的工艺规程号也是没有版本号的，可以吗？我自己私底下觉得是不可以的，但是领导他们就是这么干的

zysx01234

工艺规程可以不引用设备清洁规定的编号。
可以只引用编号，而不引用版本号，怕的是有的企业将版本号连在编号里面。

红茶.

不要版号，不要搞死自己。

制药企业小菜鸟

加了版本号后以后修文件能整死人

望悠1984

zysx01234 发表于 2016-4-15 15:35
工艺规程可以不引用设备清洁规定的编号。
可以只引用编号，而不引用版本号，怕的是有的企业将版本号连在编 ...

工艺规程中关键设备的清洁等方法或者规程编号是要的吧。如果不引用版本号，除非去查所引用文件版本的生效时间，不然就没有那么一目了然的我说引用的是哪个文件了，

Ryan15

千万不要加版本号
不然引用文件如果升版了，会牵连这个文件里引用文件。会玩死自己

望悠1984

制药企业小菜鸟 发表于 2016-4-15 15:39
加了版本号后以后修文件能整死人

这个确实是的

月奴

我觉得不加，理由如下：
1.如果加了版本号，那么那个文件升级的话，这个文件也要跟着升级，加大了工作量，这是大家都知道的理由；
2.不加为什么不可以呢？A文件引用B文件编号，B文件不管升级与否生效的永远只有一个，因此A文件引用的B文件，指的是A的操作应该符合B文件的现行版本。很多人觉得应该加版本号的就是没有相同这一点。

当然，加版本号也没错，不过文件管理的工作量会大很多倍，而不仅仅是大很多！

心里有数

不要加版本号，
加上版本，如果被引用的文件升版本，那么引用该文件的文件也要升版本，这样做太麻烦

zysx01234

望悠1984 发表于 2016-4-15 15:39
工艺规程中关键设备的清洁等方法或者规程编号是要的吧。如果不引用版本号，除非去查所引用文件版本的生效 ...

懂不懂文件产生的顺序啊。
先有工艺规程，后有岗位操作规程和工序设备清洁规程。
工艺规程主要还是侧重于生产工艺，设备清洁部分只需点到即可，具体执行工序设备清洁规程。

望悠1984

不加版本号的话，会不会有检查人员说不知道你引用的是哪个版本，尤其是查以前的批记录的时候，我在GMP中只找到要有编号，没有提到版本号

望悠1984

zysx01234 发表于 2016-4-15 15:46
懂不懂文件产生的顺序啊。
先有工艺规程，后有岗位操作规程和工序设备清洁规程。
工艺规程主要还是侧重 ...

这个不是GMP上明确规定的吗？

杨曙光

不需要版本号，否则其他文件进行修订会牵连修订

杨曙光

不需要版本号，否则其他文件进行修订会牵连修订

走姿派

可以规定不加版本号的就是最新版的意思

chenjiao501

不要版本号，所引用的均指现行版。如果加上版本号，那就是一天到晚的升版文件，人都要搞死了。

PharmaGMP

是的，加了版本号B文件升版如何处理？

wuhuaguo54321

最好不要加版本号 加上后B文件升级换版 那么A文件也必须升级换版
当然也有这种可能 B升级换版后将A文件原先引用内容给改了 所以A文件也得升级换版
这个自己看着办 各有问题

zjfychzhp1998

可以的，你们的领导干得对，我们公司也是不加版本号（我们的版本号不在编号里）。

美智越谕

必须不要版本号。