请教微生物限度实验室布局设计问题

aotoa000 · 发表于 2016-4-21 09:48:20

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师：你们好，请教一个问题，我们准备新建一个微生物限度实验室，面积60平左右，大体布局主要有“微生物限度检查室及外间（换鞋、一二更及缓冲间）、阳性菌检查室及外间（换鞋、一二更及缓冲间）、准备室、培养区”，根据2015版药典要求，这些功能布局是否齐全，是否还要增加“接种室”？谢谢！

乌江鱼0108 · 发表于 2016-4-21 10:29:57

完全足够了，接种在阳性对照室内进行。

jiuyue1972 · 发表于 2016-4-21 10:56:44

面积小了点，还要消毒间，准备间应该稍大些，还要清洗。

lifenglin-5@163 · 发表于 2016-4-21 11:22:07

面积小了点吧

阿九！ · 发表于 2016-4-21 11:48:30

要灭活间

aotoa000 · 发表于 2016-4-21 11:54:45

阿九！发表于 2016-4-21 11:48
要灭活间

感谢回复，灭活放在准备间，空间有限。

aotoa000 · 发表于 2016-4-21 11:55:29

乌江鱼0108 发表于 2016-4-21 10:29
完全足够了，接种在阳性对照室内进行。

老师：那如果接种在阳性对照室进行，会不会出现不符合法规（药典、GMP）之类的问题呢？

aotoa000 · 发表于 2016-4-21 11:56:01

乌江鱼0108 发表于 2016-4-21 10:29
完全足够了，接种在阳性对照室内进行。

老师：那如果接种在阳性对照室进行，会不会出现不符合法规（药典、GMP）之类的问题呢？

aotoa000 · 发表于 2016-4-21 11:57:04

jiuyue1972 发表于 2016-4-21 10:56
面积小了点，还要消毒间，准备间应该稍大些，还要清洗。

感谢老师，确实面积有限，已经折了洗手间并到准备室了。

joshua · 发表于 2016-4-21 12:01:42

准备和培养不用也不应放在洁净区

zzw · 发表于 2016-4-21 13:20:02

只做洁净区的话还行，给你看一下我们现在的微生物实验室布局吧

阿容 · 发表于 2016-4-21 13:24:28

zzw 发表于 2016-4-21 13:20
只做洁净区的话还行，给你看一下我们现在的微生物实验室布局吧

你们微生物限度室和无室的PB，不仅是清洁物品通道还是废弃物品通道，这样是不是不太合理呢？

zzw · 发表于 2016-4-21 13:35:14

是啊，你可以设计成上下两个传递窗，单向传递就可以了，给你个建议，灭菌室和洁净区不要离太远，我们已经被开缺陷项了

夜夜夜夜 · 发表于 2016-4-21 13:39:44

aotoa000 发表于 2016-4-21 11:54
感谢回复，灭活放在准备间，空间有限。

灭活这个味道。。。你绝对不在化验室干活

乌江鱼0108 · 发表于 2016-4-22 13:47:51

aotoa000 发表于 2016-4-21 11:56
老师：那如果接种在阳性对照室进行，会不会出现不符合法规（药典、GMP）之类的问题呢？

阳性菌接种在阳性室，微生物限度检查是膜过滤，若待检品接种当然在微限室里的安全柜中进行。

高连海 · 发表于 2016-4-22 20:27:30

阳性室和限度室不能一个空调系统。回答完毕。

世界之窗 · 发表于 2020-3-16 22:05:04

乌江鱼0108 发表于 2016-4-22 13:47
阳性菌接种在阳性室，微生物限度检查是膜过滤，若待检品接种当然在微限室里的安全柜中进行。

老师，微生物限度室有的放洁净工作台怎么解释，阳性对照是做带菌的实验，传递窗不能带杀菌作用，微生物限度实验室是做培训产品微生物的个数是否指标吧,

[检验及监测] 请教微生物限度实验室布局设计问题