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[物料管理] 请问物料该由谁取样?

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药徒
发表于 2016-4-23 08:42:53 | 显示全部楼层
你们的领导真厉害,是不是想直接取消QA算了,这样省了不少人力成本,什么都由各部门自己完成多好呢!
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药士
发表于 2016-4-23 09:05:52 | 显示全部楼层
一般生产过程的取样,如中控反应液、调节PH值后的溶液、回收溶剂、湿品、配制不同浓度的液体这些取样可以由生产车间经过培训和授权的人进行,除此之外基本由质量部门进行,有些厂规定由QC进行,有些厂规定成品由QA其他QC取样。取样人员的名单必须保留在QA。
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大师
发表于 2016-4-23 10:10:49 | 显示全部楼层
应该由质量部门负责取样,至于是QA还是QC由企业自己定
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药生
发表于 2016-4-23 10:43:47 | 显示全部楼层
取样通常都是QA,本部门取样存在只取好的样品的风险。
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药徒
发表于 2016-4-23 23:25:27 | 显示全部楼层
我的理解取样实际也有监控涵义在里面,相信大多数企业还是规定QA(物料和中间产品、成品)或QC(水样)取样,记得以前有人提出无菌间可否由工人代取样,主要是考虑进出无菌车间风险问题。
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发表于 2016-4-24 19:09:42 | 显示全部楼层
取样是质量管理部门的职责
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药徒
发表于 2016-4-26 15:11:33 | 显示全部楼层
经培训考核合格的QA或者QC取样
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药徒
发表于 2016-4-27 14:41:49 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-4-22 20:14
经培训,合格,并经授权的人员。

质量部又不是神仙,非质量部又不是垃圾。

同意。
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药生
发表于 2016-4-27 16:29:10 | 显示全部楼层
经过受权、培训可以的。
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药徒
发表于 2016-4-27 16:31:04 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-4-22 20:14
经培训,合格,并经授权的人员。

质量部又不是神仙,非质量部又不是垃圾。

对,经培训合格,并经授权后就可以,取样不一定只有质量部才能取,GMP没那一条说了是质量部职责。
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药徒
发表于 2016-4-27 16:49:32 | 显示全部楼层
车间各岗位  仓库各库管  自行取样,这个授权书得出多少啊~~而且如何监控?
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药徒
发表于 2016-4-27 16:51:01 | 显示全部楼层
授权书烂大街 有没有。现在的授权书已经不是高大上了,而是为了逃避责任,推卸工作的一种工具。
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药徒
发表于 2016-4-28 08:54:52 | 显示全部楼层
一般都是质量部取样,因为质量部要对所有的物料、产品质量负责,不管哪个环节质量出问题都能牵扯到质量部,所以你找生产部或者其他人员取样,谁授权?出问题哪个部门负责?你生产部培训吗?
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发表于 2016-4-28 08:55:52 | 显示全部楼层
我们是仓库请验,QC取样,QA放行
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药徒
发表于 2016-4-28 13:31:29 | 显示全部楼层
取样肯定是QA(非微生物项)或QC(微生物项)取,不能是车间自己取得。
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药士
发表于 2016-4-28 13:39:21 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-4-22 20:14
经培训,合格,并经授权的人员。

质量部又不是神仙,非质量部又不是垃圾。

说的对
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药徒
发表于 2016-4-28 16:06:04 | 显示全部楼层
GMP上有要求,要有经过培训、授权的人取样。
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发表于 2016-4-28 22:07:09 | 显示全部楼层
不合理,不受控制
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发表于 2016-4-29 11:19:34 | 显示全部楼层
一般都是质量部经授权的相关人员QA或QC
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药徒
发表于 2016-4-29 15:16:04 | 显示全部楼层
很乱啊,最好统一QA取或QC取,有相应培训资质就可以了
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