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[生产制造] 仪器校验问题

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药徒
发表于 2016-4-25 10:50:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    (1)请问灌装机内安装的在线尘埃粒子计数器需要校验吗?
    (2)我们用的是PMS的,校验很麻烦,请问可不可用我们校验合格的离线的尘埃粒子计数器进行比对?
麻烦各位有经验的老师给些意见建议,谢谢!
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药师
发表于 2016-4-25 12:32:41 | 显示全部楼层
1、需要校准
2、可以比对
3、要有SOP和文件规定
4、保证数据真实可靠可追溯,就行了。
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药徒
发表于 2016-4-25 13:57:08 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-25 12:32
1、需要校准
2、可以比对
3、要有SOP和文件规定

反对第二条,你如何比对?你不会是想把两个仪器的采样头绑在一起然后同时开机测试吧

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你说得对。 为什么不可以比对?  详情 回复 发表于 2016-4-25 15:00
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-25 14:00:29 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-25 12:32
1、需要校准
2、可以比对
3、要有SOP和文件规定

谢谢!                  
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药师
发表于 2016-4-25 15:00:03 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-4-25 13:57
反对第二条,你如何比对?你不会是想把两个仪器的采样头绑在一起然后同时开机测试吧

你说得对。
为什么不可以比对?
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药徒
发表于 2016-4-25 15:07:43 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-25 15:00
你说得对。
为什么不可以比对?

环境不是均匀的,采样环境没有可比性

如果这样的话那温度设备校准也别用油浴锅干井炉了,直接绑一起测试算了

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比对,就是直接绑一起。 校准,才需要标准设备。 根据使用精度等级和用户的可接受标准,采用不同的“量值传递和追溯”方式,是计量法允许的。  详情 回复 发表于 2016-4-25 16:13
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药师
发表于 2016-4-25 16:13:34 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-4-25 15:07
环境不是均匀的,采样环境没有可比性

如果这样的话那温度设备校准也别用油浴锅干井炉了,直接绑一起测 ...

比对,就是直接绑一起。
校准,才需要标准设备。
根据使用精度等级和用户的可接受标准,采用不同的“量值传递和追溯”方式,是计量法允许的。
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药徒
发表于 2016-4-25 16:15:30 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-25 16:13
比对,就是直接绑一起。
校准,才需要标准设备。
根据使用精度等级和用户的可接受标准,采用不同的“量 ...

“校验很麻烦,请问可不可用我们校验合格的离线的尘埃粒子计数器进行比对?”

这句话的意思是,可不可以用“比对”代替“校准”

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校验是一个广义的词汇,包含了“校准、检定、比对、计量确认和计量验证“  详情 回复 发表于 2016-4-25 16:17
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药师
发表于 2016-4-25 16:17:59 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-4-25 16:15
“校验很麻烦,请问可不可用我们校验合格的离线的尘埃粒子计数器进行比对?”

这句话的意思是,可不可 ...

校验是一个广义的词汇,包含了“校准、检定、比对、计量确认和计量验证“
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药徒
发表于 2016-4-25 16:18:30 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-25 16:17
校验是一个广义的词汇,包含了“校准、检定、比对、计量确认和计量验证“

你赢了!

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校验,真的不是一个严谨的名词,校准、检定,才有法定的“定义” 比对,实际上也不严谨,应该是“使用高一个等级的经过校准的标准器”对在线仪表进行“在线校准”。 只有企业“最高标准器”,才需要“检定”,量值  详情 回复 发表于 2016-4-25 17:47
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药师
发表于 2016-4-25 17:47:00 | 显示全部楼层

校验,真的不是一个严谨的名词,校准、检定,才有法定的“定义”
比对,实际上也不严谨,应该是“使用高一个等级的经过校准的标准器”对在线仪表进行“在线校准”。
只有企业“最高标准器”,才需要“检定”,量值传递,企业内部也可以采用校准的方式。
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药徒
发表于 2016-4-25 20:19:53 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-25 17:47
校验,真的不是一个严谨的名词,校准、检定,才有法定的“定义”
比对,实际上也不严谨,应该是“使用高 ...

校准需要稳定的环境,而楼主所述的情况看不出来哪稳定了

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校准,在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 校准的依据是校准规范或校准方法,可作统一规定也可自行制定。校  详情 回复 发表于 2016-4-25 21:21
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药师
发表于 2016-4-25 21:21:18 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-4-25 20:19
校准需要稳定的环境,而楼主所述的情况看不出来哪稳定了

校准,在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
校准的依据是校准规范或校准方法,可作统一规定也可自行制定。校准的结果记录在校准证书或校准报告中,也可用校准因数或校准曲线等形式表示校准结果。
在线校准,也可以提供稳定的环境,灌装机内,A级区环境,还不够稳定吗?你需要多么稳定?
你是想拿不同浓度的尘源来做校准,是吧,那当然更好。
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药徒
发表于 2016-4-25 21:30:28 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-25 21:21
校准,在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应 ...

那尘源浓度的稳定性如何保证?

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2008年的校准规范 [attachimg]531991[/attachimg]  详情 回复 发表于 2016-4-25 22:30
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药徒
发表于 2016-4-25 21:30:28 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-25 21:21
校准,在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应 ...

那尘源浓度的稳定性如何保证?

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标准粒子发生装置,可以发尘到灌装RABS,然后同时用经过校准的更精密的粒子计数器作为标准器,同步测试,调整发尘浓度,可以得到一组数值,调整被校准尘埃粒子计数器的示值与标准器显示一致。  详情 回复 发表于 2016-4-25 22:36
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药师
发表于 2016-4-25 22:30:56 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-4-25 21:30
那尘源浓度的稳定性如何保证?

2008年的校准规范
894B.tmp.png
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药师
发表于 2016-4-25 22:36:57 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-4-25 21:30
那尘源浓度的稳定性如何保证?

标准粒子发生装置,可以发尘到灌装RABS,然后同时用经过校准的更精密的粒子计数器作为标准器,同步测试,调整发尘浓度,可以得到一组数值,调整被校准尘埃粒子计数器的示值与标准器显示一致。
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药徒
发表于 2016-4-26 08:47:02 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-25 22:36
标准粒子发生装置,可以发尘到灌装RABS,然后同时用经过校准的更精密的粒子计数器作为标准器,同步测试, ...

您也注意到了,必须用更精密的来进行比对

而楼主所述是用同一级别的进行比对,这显然不可以

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楼主并未说同一级别呀““校验合格的离线的尘埃粒子计数器” 而且还要看你的使用精度,如果选择的仪器精度太高,而工艺要求精度不需要那么高,也可以降低级别校准,校准的目的不是为了判断仪器是否合格,是为了判断  详情 回复 发表于 2016-4-26 08:53
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药师
发表于 2016-4-26 08:53:05 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-4-26 08:47
您也注意到了,必须用更精密的来进行比对

而楼主所述是用同一级别的进行比对,这显然不可以

楼主并未说同一级别呀““校验合格的离线的尘埃粒子计数器”
而且还要看你的使用精度,如果选择的仪器精度太高,而工艺要求精度不需要那么高,也可以降低级别校准,校准的目的不是为了判断仪器是否合格,是为了判断仪器是否可以满足使用要求,所以,校准不会出合格与否的结论,只要找到显示值和真实值之间的关系,自己修正计算也可以。
总之,在线校准方法是可行的,细节需要再设计
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药徒
发表于 2016-4-26 08:54:52 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-26 08:53
楼主并未说同一级别呀““校验合格的离线的尘埃粒子计数器”
而且还要看你的使用精度,如果选择的仪器精 ...

又来咬文嚼字了,非要人家一个字一个字跟你说清楚才行

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我说的都是事实啊,而且方法也是可行的法规允许的 好了,别闹了  详情 回复 发表于 2016-4-26 08:57
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