药厂仓库的验证管理

joey · 发表于 2016-4-27 21:13:30

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GSP上面有附录，仓管验证。
GMP上面又没有相关明确的细则。
那么药厂的仓库验证如何进行？特别是冷库！若参考GSP，但GMP的库房定期验证是5年。
各位，这怎么招

xtdwwx · 发表于 2016-4-28 09:49:37

同样头痛，感觉对于仓库是个灰色地带
总不能GMP检查时候跟别人说GSP吧

无常 · 发表于 2016-4-28 11:48:21

冷库可按设备验证的思路进行吧！

joey · 发表于 2016-4-28 19:02:44

xtdwwx 发表于 2016-4-28 09:49
同样头痛，感觉对于仓库是个灰色地带
总不能GMP检查时候跟别人说GSP吧

还有，GSP冷库明确说明：100平方两个探头，每100多一个。而GMP又没要求

聪明的狗 · 发表于 2016-4-28 23:52:38

一样的困惑不解！

★∴Man~ · 发表于 2016-5-20 13:57:47

现在还没有按照GSP的要求检查，慢慢往GSP上靠吧，自我感觉GSP写的有点变态

joey · 发表于 2016-5-20 19:35:21

★∴Man~ 发表于 2016-5-20 13:57
现在还没有按照GSP的要求检查，慢慢往GSP上靠吧，自我感觉GSP写的有点变态

我们厂仓库现在按GSP来管理

eastasiali · 发表于 2016-5-21 07:10:38

温湿度分布

草原梦想 · 发表于 2016-7-7 21:11:59

你们探头做验证么，库内探头温度和库外机组显示温度是否一致

leasua · 发表于 2016-7-12 14:07:15

冷库属于设备，应每年验证一次

小金库 · 发表于 2023-3-20 20:07:20

感谢蒲友分享。

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