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[无菌粉针] 无菌供试品检测前的存储

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药徒
发表于 2016-5-17 09:58:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 锦。 于 2016-5-17 10:56 编辑

请问各位大神,无菌供试品检测前的存储大家有没有什么规定?或者有没有什么依据?非常感谢!!
样品是无菌冻干制剂和无菌液体培养基,如果出现样品过夜,或者样品存储超过4个小时。
考虑到避光冷藏或者其他方式或导致供试品中存在的菌落被损伤或者增殖的情况,怎样才能有效避免这样的问题?
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药徒
发表于 2016-5-17 10:14:03 | 显示全部楼层
这个主要是看来的供试品的储存条件要求了!
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药徒
发表于 2016-5-17 11:07:49 | 显示全部楼层
普通保存条件下,限时做掉;预测限时内做不完的,直接冷藏处理,然后再延长的限定时间内做完。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-17 11:23:02 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2016-5-17 11:07
普通保存条件下,限时做掉;预测限时内做不完的,直接冷藏处理,然后再延长的限定时间内做完。

冷藏处理可以理解为4℃冰箱存储吗?目前没有做过限定延长时间的验证,处于研发阶段那怎么规定呢?

点评

没记错的话是0℃。。。QC的说似乎是个默认的规则 再听听别人的意见,也许我的也有偏薄。  详情 回复 发表于 2016-5-17 12:18
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药徒
发表于 2016-5-17 12:18:41 | 显示全部楼层
锦。 发表于 2016-5-17 11:23
冷藏处理可以理解为4℃冰箱存储吗?目前没有做过限定延长时间的验证,处于研发阶段那怎么规定呢?

没记错的话是0℃。。。QC的说似乎是个默认的规则
再听听别人的意见,也许我的也有偏薄。
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药徒
发表于 2016-6-28 16:07:03 | 显示全部楼层
既然是定性测试无菌项目,如果真是无菌的,那存放条件有怎么会影响最终的检验结果?当然,还是得存放在CNC及以上区域吧,要不然就太难看了
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发表于 2016-6-29 10:37:29 | 显示全部楼层
我觉得在产品的储存条件下储存就可以了
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药神
发表于 2023-5-3 18:30:24 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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