合成所需原辅料

282290679 · 发表于 2016-5-21 11:12:15

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合成所需原辅料如丙酮、乙酸酐、碱式碳酸锌、氨基己酸需要检测微生物限度吗

汉字太少 · 发表于 2016-5-21 12:23:50

个人认为不需要

wflyxm · 发表于 2016-5-21 12:29:33

具体要看你们公司的要求呀

beiwei5du · 发表于 2016-5-21 12:42:26

wangfuliyxm 发表于 2016-5-21 12:29
具体要看你们公司的要求呀

你为什么会提这个问题呢？？？一般的这种有机溶剂微生物滋生几率较小，同时在原料药合成过程最后步骤中也会过滤的呢？？？无菌原料药使用的溶剂或辅料也没有必要对微生物进行检测吧？？？除非原辅料很容易滋生微生物？？？

jkchenly · 发表于 2016-5-21 16:58:37

看你原辅料生产环境要求吧。

Dqy0576 · 发表于 2016-5-22 15:14:27

一般合成物料不需要测微生物，具体要看生产的产品的规格要求呀

北重楼 · 发表于 2016-5-22 20:04:53

没有必要检查，基本上不存在这个风险

[检验及监测] 合成所需原辅料