如何避免人为差错

lifentsmc · 发表于 2016-5-24 20:37:26

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药企QC仪器现在都上了数据追踪系统，对于每一个数据的来源都要有合理的解释，不知大家有没有遇到人为差错，如何才能避免人为差错，现在每天光OOS我们都做不完

红茶. · 发表于 2016-5-24 20:40:07

防呆防错是个很深的学问

zysx01234 · 发表于 2016-5-24 20:47:43

OOS做不完？有点骇人听闻啊。

要避免和减少差错，手段很多，涉及到方方面面，
最基本的就是培训到位、标识与状态清楚、加强操作前检查与复核、加强操作过程自查（严格按SOP操作）、加强事后审核与复核

、针对典型案列要召集部分人员一同培训使受教育

lifentsmc · 发表于 2016-5-24 20:55:08

zysx01234 发表于 2016-5-24 20:47
OOS做不完？有点骇人听闻啊。
要避免和减少差错，手段很多，涉及到方方面面，
最基本的就是培训 ...

培训也经常做，但人员差错仍旧很多，比如方法调用错误，系统适用性试验忘记进样，样品稀释错误等。每一个OOS都要经过详细调查，还要对相关人员培训，太不容易了。

赵旭锋 · 发表于 2016-5-24 20:59:56

lifentsmc 发表于 2016-5-24 20:55
培训也经常做，但人员差错仍旧很多，比如方法调用错误，系统适用性试验忘记进样，样品稀释错误等。每一个 ...

把不容易的做到了，就是成绩了

zysx01234 · 发表于 2016-5-24 21:29:24

那你们的检验员太没有水平了，这么基本的都经常出错

Sword · 发表于 2016-5-24 21:59:47

你们新人都没有培训吗？

第二十七条与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。

lifentsmc · 发表于 2016-5-24 22:03:45

Sword 发表于 2016-5-24 21:59
你们新人都没有培训吗？

第二十七条与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与 ...

其实大部分都是老人犯这种错误，新人反倒比较小心谨慎

ruanjiqi · 发表于 2016-5-24 22:13:41

这些差错不是应该写偏差吗？为什么会是oos

lifentsmc · 发表于 2016-5-24 22:16:00

ruanjiqi 发表于 2016-5-24 22:13
这些差错不是应该写偏差吗？为什么会是oos

检查官说虽然这不是OOS，但是要按照OOS的程序走，大家都怎么操作的

ruanjiqi · 发表于 2016-5-24 22:19:41

lifentsmc 发表于 2016-5-24 22:16
检查官说虽然这不是OOS，但是要按照OOS的程序走，大家都怎么操作的

个人认为除非人为错误导致结果超出质量范围了，不然应该以偏差调查来记录此类事件。

csuhh · 发表于 2016-5-24 23:01:11

看完发现就是员工的问题了。我自己是个马大哈，所以个人认为大多数都是人员问题。绩效管理可以考虑一下

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-5-25 07:39:58

lifentsmc 发表于 2016-5-24 22:03
其实大部分都是老人犯这种错误，新人反倒比较小心谨慎

既然是态度问题只能靠绩效考核了与个人利益挂钩后应该引起注意了吧

冷血无情 · 发表于 2016-5-25 08:16:37

深深的觉得，有些差错不单单为人为原因，人为原因，很容易犯错，只能加强培训，对于那些找不到原因的，就尽量查找根本原因，不要将原因归结到了人为误差上了，多少人是背黑锅的误差

ztzhang · 发表于 2016-5-25 08:59:50

ruanjiqi 发表于 2016-5-24 22:19
个人认为除非人为错误导致结果超出质量范围了，不然应该以偏差调查来记录此类事件。

在检验结果出来之前就发现了错误，走偏差或者实验室事件调查，如果检验结果出来了，那就是OOS

ztzhang · 发表于 2016-5-25 09:00:46

如果经常性的有人犯错，不同的人犯不同的错，这说明是系统性问题了。培训力度，流程设计，复核制度等等可能都存在不足。

汉字太少 · 发表于 2016-5-25 09:08:49

已经到了OOS做不完的情况下，表明你们的情况很严重，不容乐观，快培训吧，个人技术提高的同时人为差错就自然会减少。

bwybwybwy · 发表于 2016-5-25 10:15:55

从源头抓起

北重楼 · 发表于 2016-5-25 10:19:03

只能说培训没做好，需要不断培训，尽量减少人为偏差。如果OOS都归咎于人为原因，有理由怀疑你们实验室检测能力能否完成产品全检

眼前一亮 · 发表于 2016-5-25 10:20:57

lifentsmc 发表于 2016-5-24 20:55
培训也经常做，但人员差错仍旧很多，比如方法调用错误，系统适用性试验忘记进样，样品稀释错误等。每一个 ...

如果这种差错很多的话，我觉得你们的SOP规定可能有欠缺，过程记录中缺乏有效的确认，在记录上做一步、确认一步应可以减少这种差错。

[数据调查及管理] 如何避免人为差错