实验室对照药材、对照品记录

SIMPLELIFE · 发表于 2016-5-25 17:19:38

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药监局检查，问到有没有对照品配制记录，我只有个接受、使用台账，求有谁知道对照品、对照药材需要有哪些记录？

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-5-25 17:29:54

接收记录、领用记录、配制记录、使用记录

桃源佬 · 发表于 2016-5-25 17:26:02

对照品溶液的配制记录也要有。

SIMPLELIFE · 发表于 2016-5-25 18:24:06

桃源佬发表于 2016-5-25 17:26
对照品溶液的配制记录也要有。

有模板参考参考吗？

茶语人生 · 发表于 2016-5-25 20:09:42

在检测记录中间增加对照品配置记录即可，内容可参照试液配制做法。

zysx01234 · 发表于 2016-5-25 20:37:01

配制记录指对照品、对照药材的配制记录，有些用于薄层点样对比，有些用于含量测定，作为储备液用的或对照液用写专门的配制记录，如果做含量的一般提倡现配现用记录在检测原始记录中，这个对大方的企业是可以接受的，对小气的企业可以使用储备液进行移取和稀释进样。

SIMPLELIFE · 发表于 2016-5-25 22:11:27

zysx01234 发表于 2016-5-25 20:37
配制记录指对照品、对照药材的配制记录，有些用于薄层点样对比，有些用于含量测定，作为储备液用的或对照液 ...

那个配制记录该怎么写呢？有没有参考，要写详细怎么写呢？

SIMPLELIFE · 发表于 2016-5-25 22:13:16

茶语人生发表于 2016-5-25 20:09
在检测记录中间增加对照品配置记录即可，内容可参照试液配制做法。

我们试液配制记录表格也说不合格，所以就搞不懂

zysx01234 · 发表于 2016-5-25 22:24:54

SIMPLELIFE 发表于 2016-5-25 22:11
那个配制记录该怎么写呢？有没有参考，要写详细怎么写呢？

明天我看看记录

zysx01234 · 发表于 2016-5-25 22:32:51

见附件

zn_zys · 发表于 2016-5-25 23:29:55

学习学习！

SIMPLELIFE · 发表于 2016-5-26 14:18:33

zysx01234 发表于 2016-5-25 22:32
见附件

问检验原始记录里面需要那么增加那么多记录的吗？

zysx01234 · 发表于 2016-5-26 15:54:03

SIMPLELIFE 发表于 2016-5-26 14:18
问检验原始记录里面需要那么增加那么多记录的吗？

自己看情况吧，一般化药厂的记录基本是这个样子的

SIMPLELIFE · 发表于 2016-5-27 08:29:01

zysx01234 发表于 2016-5-26 15:54
自己看情况吧，一般化药厂的记录基本是这个样子的

好的，谢谢，学习了。

好好 · 发表于 2016-5-27 12:03:45

全都写在实验原始记录上的，建议研发人分开写，他们说不方便，难沟通呀

[质量控制QC] 实验室对照药材、对照品记录