关于制剂微生物方法适用性检查的一些问题请大神指点！

sailinyazi · 发表于 2016-5-30 14:21:45

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此为对照铜绿的长势，样品为下图

QQ图片20160530-2.png

样品长成这样怎么计数，或者说，我下次操作要注意什么？

QQ图片20160530-3.png

左边对照白念，右边样品，像制剂颗粒干扰计数的，可以过滤后取滤液操作吗?

温暖的小萝卜头 · 发表于 2016-5-30 20:10:10

可能可以从以下方面考虑：①最后过滤的时候，滤干一些；②培养18-24小时点个数，再继续培养，上图看着可能是点数的时间太晚了，菌落长得比较大了；③如果制剂颗粒影响计数，可以静置几分钟，取上清液进行试验。希望对你有点帮助。

刘逸小小 · 发表于 2016-5-30 15:42:55

第二个图觉得像污染了的样子，尝试做几个稀释浓度的。

青帝 · 发表于 2016-5-30 16:10:09

浓度太高了，适当降低试试

joshua · 发表于 2016-5-30 20:22:48

样品本身微生物负载太高，导致阳性菌数都被覆盖了，应把样品稀释到可以计数的浓度再做回收率试验；

当然也有可能是操作污染所致，不过这个不太像

sailinyazi · 发表于 2016-5-31 08:11:54

joshua 发表于 2016-5-30 20:22
样品本身微生物负载太高，导致阳性菌数都被覆盖了，应把样品稀释到可以计数的浓度再做回收率试验；

当 ...

不是应该先做1：10的供试液吗？

sailinyazi · 发表于 2016-5-31 08:13:03

温暖的小萝卜头发表于 2016-5-30 20:10
可能可以从以下方面考虑：①最后过滤的时候，滤干一些；②培养18-24小时点个数，再继续培养，上图看着可能 ...

我们乙腈做了两次，样品铜绿都是这种长势。。。
这周再试验一次看看

joshua · 发表于 2016-5-31 20:30:02

sailinyazi 发表于 2016-5-31 08:11
不是应该先做1：10的供试液吗？

根据限度多少以及实际 bioburden 来

温暖的小萝卜头 · 发表于 2016-6-1 07:31:43

sailinyazi 发表于 2016-5-31 08:13
我们乙腈做了两次，样品铜绿都是这种长势。。。
这周再试验一次看看

加油啊！有的时候做方法是比较辛苦，会出现很多情况。

同◣桀◥ · 发表于 2016-6-3 06:24:41

学习关注中

sailinyazi · 发表于 2016-7-29 11:37:09

我现在觉得有两个可能：
1、前几次我们用的是从甘油冷冻管传代出来的工作菌种，活性下降，我们用冻干菌种传出来的好挺多
2、制剂颗粒较多、干扰原因，我们后面做1：100d的OK

清凉 · 发表于 2016-8-6 20:02:47

学习了。

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