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关于液相的灵敏度

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药徒
发表于 2016-5-31 14:27:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2015年版中国药典,对液相色谱的系统适用性试验增加了灵敏度要求。我想问的是:如何测定信噪比?是各品种项下有规定才测吗?各位大神不吝赐教
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药徒
发表于 2016-5-31 15:07:17 | 显示全部楼层
信噪比在仪器校验的时候测的,因为测定检测限、定量限时要用呀
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药徒
发表于 2016-5-31 15:20:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 攻城狮 于 2016-5-31 15:22 编辑

一般标准规定配制一定浓度的灵敏度试验溶液,信噪比就是灵敏度溶液的主峰峰高与噪声的比值;一般杂质检查时可能会有要求;
有些色谱软件可以直接在峰表上显示,就像显示理论板数、分离度等信息一样简单,前提是要设置噪声检测的时间段;
有些就比较复杂,而且不能在峰表上显示,甚至要通过手工测量和计算,但手工测量的准确性、是否能被认可还有待讨论;
建议使用有信噪比功能的色谱软件,亲测岛津LabSolution、安捷伦ChemStation、变色龙软件可以稍作设置在峰表上显示信噪比。
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药生
发表于 2016-5-31 15:24:44 | 显示全部楼层
药典四部9101项下检测限与定量限内容看一下,或许能帮助到你。
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药士
发表于 2016-5-31 17:07:24 | 显示全部楼层
一般标准规定配制一定浓度的灵敏度试验溶液,信噪比就是灵敏度溶液的主峰峰高与噪声的比值;一般杂质检查时可能会有要求;
有些色谱软件可以直接在峰表上显示,就像显示理论板数、分离度等信息一样简单,前提是要设置噪声检测的时间段;
有些就比较复杂,而且不能在峰表上显示,甚至要通过手工测量和计算,但手工测量的准确性、是否能被认可还有待讨论;
建议使用有信噪比功能的色谱软件,亲测岛津LabSolution、安捷伦ChemStation、变色龙软件可以稍作设置在峰表上显示信噪比。

---赞同
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药徒
发表于 2016-5-31 19:47:26 | 显示全部楼层
HPLC在校准是有一项是噪音比,也就是灵敏度。仪器噪音不得过0.04 ,噪音比不得过0.1
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-2 11:05:17 | 显示全部楼层
攻城狮 发表于 2016-5-31 15:20
一般标准规定配制一定浓度的灵敏度试验溶液,信噪比就是灵敏度溶液的主峰峰高与噪声的比值;一般杂质检查时 ...

对我很有启发。谢谢您的热情回答!
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药徒
发表于 2016-6-2 11:36:42 | 显示全部楼层
liupharmacist 发表于 2016-6-2 11:05
对我很有启发。谢谢您的热情回答!

不客气
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药生
发表于 2016-6-2 11:52:11 | 显示全部楼层
灵敏度一般会在杂质/有关物质检测时用系统适用性跑
含量不可能去考察明敏度的
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药徒
发表于 2023-5-15 10:25:04 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2016-6-2 11:52
灵敏度一般会在杂质/有关物质检测时用系统适用性跑
含量不可能去考察明敏度的

很有帮助,谢谢蒲友
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发表于 2024-8-22 09:56:43 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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