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[日常管理] 检测报告数据来源

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发表于 2016-6-1 09:44:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于一些物料、介质(例如氮气)的部分检测项目,公司QC不具备试验条件,也没有进行委托检测,只有供应商检测报告上有相关检测结果,那么QC是否需要将这些检测项目制定在入厂检测的质量标准中,是否可以引用供应商报告上的数据,最终出具QC检测报告?还是通过评估,质量标准就不包括这些项目?这些项目是否前几批,定期进行全项委托检测?
另外,对于供应商的检测报告上,也有一些数据并非是供应商自身检测所得,而是其委托检测或者引用上游供应商的检测数据,对于这些数据,药厂的入厂检测是否可以引用?这部分包材较多,例如西林瓶涉及的玻管

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药生
发表于 2016-6-1 09:54:30 | 显示全部楼层
你们能检什么项目就定什么项目的标准。

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药徒
发表于 2016-6-1 10:17:23 | 显示全部楼层
厂家提供检测报告都会有依据,你根据他们的依据去查找标准。有些项目你们自己风评,如果不影响产品质量可不不检,或者在供应商不改变配方的情况下一年或者首次供货提供检测报告就行了

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药士
发表于 2016-6-1 10:19:38 | 显示全部楼层
要看该物料是否参与生产反应等情况来,比如氮气,一般的反应的氮气保护可能只需工业氮气,如果进行食品或药品保护可能就不能为工业级而需医用级或食品级。
企业可以仅对供应商报告进行确认,但仅限日常管理,怎么着也应年度进行一次委托检验进行确认(当然了,如果没有人提出这个缺陷,企业可以先不管

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药徒
发表于 2016-6-1 10:32:46 | 显示全部楼层
楼主提到的问题很现实,也确实不好处理。
我们处理方法是:原、辅料要保证全检,不能检就委托。包材能检什么就定什么,但需要起草一个标准起草说明,类似于风险评估,说明没有检测的项目对产品质量的影响以及相应的控制措施,另外就是每年对每个供应商的包材委托全检一次。

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 楼主| 发表于 2016-6-1 13:17:42 | 显示全部楼层
我们最初制定质量标准的时候,自己不能检测,也没有委托检测的项目都未制定,后来外部检查的老师提出来,觉得不完善,建议我们制定进质量标准,注明数据来源于供应商检测报告;可是近期的检查中,部分老师又对我们出具的检测报告中不是自己检测的项目提出了异议

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药徒
发表于 2016-6-14 09:27:01 | 显示全部楼层
你们能检什么项目就定什么项目的标准。

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药徒
发表于 2016-6-14 09:27:38 | 显示全部楼层
你们能检什么项目就定什么项目的标准。

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