参比制剂工艺如何查询

powycy · 发表于 2016-6-3 10:16:46

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一个品种，上市已经几十年了，FDA上连NDA的信息都没了，ANDA也只有一个，而且label info not available，EMA和日本那边也查不到对应的信息，FDA上那款ANDA的说明书通过DailyMed查到了。
请问下如何能查到该ANDA的简单工艺描述？

北重楼 · 发表于 2016-6-3 10:27:30

那就查询一下国内外专利文献呀

毒手药王 · 发表于 2016-6-3 10:32:05

【原创】原研处方辅料用量怎么破？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=25184
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

毒手药王 · 发表于 2016-6-3 10:32:38

【原创】仿制药原研处方查询方法
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=25184
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

powycy · 发表于 2016-6-3 10:51:29

毒手药王发表于 2016-6-3 10:32
【原创】仿制药原研处方查询方法
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=302061&fromuid=25 ...

版主你的这些帖子我都看过了，处方什么的我也都查到了，就是工艺无从下手查找了

[一致性评价] 参比制剂工艺如何查询