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楼主: /tp老K
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提取用乙醇的级别

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药徒
发表于 2016-6-15 08:22:24 | 显示全部楼层
提取食用级别就可以了,购入后按药典标准检验就行。但是你的后道工序的就必须使用药用级别。
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药徒
发表于 2016-6-15 08:23:16 | 显示全部楼层
只是在你的SOP里面需要仔细规定你的乙醇的使用、回收等相关事项,并保持台帐一致。
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药徒
发表于 2016-6-15 09:33:38 | 显示全部楼层
朗月 发表于 2016-6-8 09:45
水提是饮用水 醇提用食用酒精没问题

制药用水包括饮用水、纯化水,注射水什么的吧
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药徒
发表于 2017-5-3 15:32:11 | 显示全部楼层
提取使用的乙醇其实只是算作加工助剂,并且会在后续工序中被去除,不作为产品组分之一(原料、辅料)

其实使用食用级别的酒精,是不是具有可行性呢
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发表于 2017-5-8 19:27:35 | 显示全部楼层
标题:提取用乙醇标准 2017-05-03
咨询内容:老师你好!中药提取用乙醇我们使用的是食用级的,检验用标准为食用酒精GB标准。请问老师,我们用食用酒精GB标准可以吗?谢谢!
回复:中药是口服?注射?外用?口服可以使用食用级的酒精,药典的乙醇是95%含量的,你所使用的的酒精含量是多少?请自行比较各种标准的不同,制定出严格的企业内控标准。
            
                              国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
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发表于 2017-5-8 20:43:46 | 显示全部楼层
标题:提取用乙醇标准 2017-05-03
咨询内容:老师你好!中药提取用乙醇我们使用的是食用级的,检验用标准为食用酒精GB标准。请问老师,我们用食用酒精GB标准可以吗?谢谢!
回复:中药是口服?注射?外用?口服可以使用食用级的酒精,药典的乙醇是95%含量的,你所使用的的酒精含量是多少?请自行比较各种标准的不同,制定出严格的企业内控标准。
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发表于 2017-5-17 23:17:24 | 显示全部楼层
食用,按药典标准来检,合格就行。
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发表于 2017-5-18 17:33:31 | 显示全部楼层
药用级,各种检测
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