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[生产设备] 没有空气阻断装置,如何解释?

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药徒
发表于 2016-6-14 15:34:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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要认证了,想问一下大家;现在经过认证的制剂药厂,配液系统、湿热灭菌柜、水浴检漏灭菌柜、器具清洗机是否都安装了空气阻断装置?经历检查的各位:检查员对这方面关注的多吗?如果被检查发现没有安装空气阻断,这项属于什么缺陷项?帮帮看,有哪些合理、完美的解释能让检查员高抬贵手?

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药徒
发表于 2016-6-14 16:39:07 | 显示全部楼层
没有吧!看看别人怎么说

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药徒
发表于 2016-6-14 16:58:50 | 显示全部楼层
主要是防止污水/液体倒灌,不是唯一的方法,你有其他方法控制也可以啊

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药徒
发表于 2016-6-14 17:44:45 | 显示全部楼层
防止倒灌,你用其他的措施,能保证防止倒灌也可以

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药徒
发表于 2016-6-14 21:08:10 | 显示全部楼层
如果什么都没有至少是主要缺陷

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大师
发表于 2016-6-15 08:31:51 | 显示全部楼层
这个还是关注的检查重点,要有防倒灌设施或措施的

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药徒
发表于 2016-6-15 08:35:11 | 显示全部楼层
关注的重点是防止倒灌
至于方法,合理即可

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药徒
发表于 2016-6-15 08:36:58 | 显示全部楼层
没有空气阻断,可能会被污染

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发表于 2016-6-15 08:38:21 | 显示全部楼层
防止倒灌,你用其他的措施,能保证防止倒灌也可以

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发表于 2016-9-6 15:43:39 | 显示全部楼层
首选要搞清楚为什么要装空气阻断?就是为了防止虹吸,就是倒灌。那就简单了,什么情况下会倒灌,无外乎一种可能,就是设备本省需要加热,停机冷却后,会倒灌,当然,前提是和药品直接接触的才会需要做这个。那么,配料罐、器具灭菌柜等必须要空气阻断,水浴灭菌柜不和产品接触,不需要,清洗机如果不加热也不需要,洗瓶机的话,自己想去,会倒灌吗?会虹吸吗?观点仅供参考!
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药徒
发表于 2016-9-23 16:43:27 | 显示全部楼层
楼上观点不严谨,设备内表面需排放热水、空气时,可能因虹吸、气体自然挥发而受污染,常见的如防止下水管道异味等
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