关于GMP办公室的职责

华佗

由于工作原因，我要被调到GMP办，请大家给与指点，主要职责和需要注意的地方
有哪些，以便更好的做好工作，谢谢大家！

了了.

同样命苦的人。
看企业对GMP办的定位，及机构设置。

yayingbio

根据本人拙见，熟读国家GMP文件，都与生产一线人员交流，掌握国家法规政策与企业实际情况，灵活运用、配置资源，协助部门领导做好细分领域的工作，等领导他日升迁，GMP办主任不就是你华佗了嘛，舍你其谁啊？ 哈哈

阳光

这要根据公司的组织机构设置及对GMP办公室的定位，应该把自检作为核心内容，以验证、偏差、变更、文件记录管理等作为重点

tpl066

阳光 发表于 2011-9-26 09:47
这要根据公司的组织机构设置及对GMP办公室的定位，应该把自检作为核心内容，以验证、偏差、变更、文件记录管 ...

QA，除去现场监控的之外，剩余的职责都可以归为GMP办公室

华佗

徐-苏南药业的建议，我代上传，谢谢！
GMP认证办职责
GMP认证办受GMP领导小组和质量部双重领导，其主要职责是：
9.1 负责公司GMP实施和认证过程中的日常管理和协调工作。
9.2 负责硬件改造的具体安排并监督实施。
9.3 组织制订各类GMP文件，负责GMP文件的编制、会审、颁发、归档工作。
9.4 负责GMP文件的贯彻、执行和检查工作。
9.5 负责公司员工GMP文件和专业技术培训工作。
9.6 定期向公司GMP领导小组汇报工作进度情况。
9.7 负责和上级药监局认证管理部门的工作联络。
10. GMP自检小组职责
GMP自检小组受GMP领导小组的领导，其主要职责是：
10.1 负责公司GMP自检计划的制订工作。
10.2 负责按照GMP自检计划，制定整改方案及整改措施。
10.3 监督各部门按照整改要求进行整改。
10.4 对整改记录进行汇总、整理工作。

tonggongjin

GMP办公室主要职责:文件、培训、验证、自检。其他有GMP常态管理如相应考核。

咕咕

这就是中国的GMP

紫苏叶

恭喜坨坨升迁！

四叶花

呵呵，是的，GMP办经常跟质量部串到一起。。。

华佗

紫苏叶 发表于 2011-9-26 10:32
恭喜坨坨升迁！

悲剧，没升迁，还是百姓，华佗2年的工作经历：制剂车间-QC-GMP办-研发部-又要去GMP办了！
现在感觉以前做的不够好，现在通过论坛学习了很多东西，想把工作做的更好，还需大家的指点！

海滨

GMP办在我们企业不受质量部管理,直接领导为总工程师,GMP认证领导小组组长为法人,副组长为总工程师.

hefeng

GMP办公室的职责和质量保证部的职责重了，职责不划分清楚，以后的工作就难干了。

sunyue1125

现在还有GMP办公室，那质量部门怎么办，具体职责不分的话怎么管好啊

kingphage

要问公司领导的。

tpl066

binlu521 发表于 2011-9-26 10:37
悲剧，没升迁，还是百姓，华佗2年的工作经历：制剂车间-QC-GMP办-研发部-又要去GMP办了！
现在感觉以前 ...

阅历真不少    估计是重点培养你！

小利

GMP办主要的职责是指导、协调和检查，指导各相关部门的GMP工作，协调各部门之间的GMP工作，检查各部门的GMP制定情况。

qffm

借鉴了,多谢分享.

lxzxd007

老板叫干什么就干什么。GMP能够通过就可以了。

爱你永远

现在GMP办只是个雏形，希望将来能步入正轨啊！！苦命啊！