GMP认证

唐晓宇 · 发表于 2016-6-16 14:28:05

a1991h 发表于 2016-6-16 14:19
差不多完了，没赶上，错过了一个好的学习机会，所以才来这儿问呀，要不我就去现场了

配液罐、制水系统都需要进行验证，具体的验证项目按照风险评估进行确认，所以如果你们都做过了建议楼主先看一下贵公司的验证方案和验证报告，然后再根据具体的内容进行讨论学习，现在这样提问范围太大

bwybwybwy · 发表于 2016-6-16 14:34:59

论坛一搜一大把

a1991h · 发表于 2016-6-16 14:53:24

青云发表于 2016-6-16 14:28
配液罐、制水系统都需要进行验证，具体的验证项目按照风险评估进行确认，所以如果你们都做过了建议楼主 ...

哦，好的，谢谢您的建议

a1991h · 发表于 2016-6-16 14:54:09

bwybwybwy 发表于 2016-6-16 14:34
论坛一搜一大把

都这么说，所以到现在都没收到

a1991h · 发表于 2016-6-16 15:06:47

Sword 发表于 2016-6-16 11:51
咱能先去看看书吗？2010GMP实施指南

这是个牛逼的建议，果然有本书被我找到了

SIYUHONGYU · 发表于 2016-6-21 11:48:47

现在对风险评估有些无从下手，真是烦恼啊

无敌的寂寞 · 发表于 2016-6-21 13:42:55

麻烦楼主以后描述情况仔细一点，把下面所有的人都惊到了，说实话，我如果没看楼下的回复，我也惊到了

华重楼 · 发表于 2016-6-21 14:27:08

拿到你们单位的验证文件目录和2016的验证计划，然后再好好研究

中华骏捷 · 发表于 2016-6-22 09:49:46

真是醉了。

白企心飞 · 发表于 2016-6-22 10:39:43

看着意思怎末和闹着玩是的啊！

▓卐凊殤卍▓ · 发表于 2016-6-22 10:58:04

去质量部借阅验证文件不就行了？就借那本验证总计划就行了

taotaoaiyaoyao · 发表于 2016-6-22 14:24:20

认证有点像检验你平时的工作的感觉，不用专门为了认证去做什么工作，主要是把做过的东西整理，查漏补缺，当然不可避免会有修改什么的

月奴 · 发表于 2016-6-22 14:53:22

这个，建议你跑路吧

zl5680316 · 发表于 2016-6-22 16:01:52

喷淋球这个其实没必要这样确认，可以把放在清洁验证里面，有些设备就是用喷淋清洁的，清洁效果符合要求也就是喷淋效果符合要求了。

syhorchid · 发表于 2016-6-22 23:16:38

七月一日论证，现在还不知如何准备？那真是无语了。

一米2015 · 发表于 2016-6-23 08:37:50

，原来是个好学者

a1991h · 发表于 2016-7-11 09:37:10

无敌的寂寞发表于 2016-6-21 13:42
麻烦楼主以后描述情况仔细一点，把下面所有的人都惊到了，说实话，我如果没看楼下的回复，我也惊到了

下次一定说清楚

ah1234605 · 发表于 2016-7-18 16:49:43

拖鞋帮少帮主发表于 2016-6-16 14:02
建议赶紧招个背黑锅的

你给楼主支了一个大招

jedi271 · 发表于 2016-7-19 08:45:08

GMP认证通过了吗？方便把检查老师的问题集锦发出来分享下？

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:47:43

谢谢蒲友分享。

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