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[小容量] 配液罐可以用核黄素做喷淋球的效果确认吗

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药徒
发表于 2016-6-25 16:46:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,我们车间(注射剂车间配液用的罐)的配液罐的喷淋效果我想用核黄素做,但是上网查在水中的溶解度很小,那么如何去除残留呢?所以想问大家:1、配液罐的喷淋效果需要做确认吗?

2、如果需要做 ,不用这个方法该怎么做?
补充:(我们是设备的再确认)
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药徒
发表于 2016-6-25 20:40:19 | 显示全部楼层
围观一下,学习学习!我们做的是普通口服液体制剂,喷淋效果就没有验证过...
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药徒
发表于 2016-7-13 13:36:29 | 显示全部楼层
核黄素浓度可以低点,有效果就好
在配液罐、缓冲罐的四壁及上、下封头等部位等喷洒浓度为0.2‰的核黄素,待核黄素停滞在罐内10分种左右,借助紫外灯光拍摄清洗前的照片存档,清洁结束后,借助紫外灯光拍摄清洗后的照片存档

我们是这么做的,核黄素测试不必每年都做,周期可以定3年
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药徒
发表于 2016-6-25 18:34:47 | 显示全部楼层
残留也好除啊,直接清洗就能清洗完全啊,一般都是用核黄素试验来确认喷淋效果的
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药师
发表于 2016-6-25 20:10:41 | 显示全部楼层
我们也是这样做的,还可以呀。现在还没有其他的替代物。
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发表于 2016-6-25 20:49:25 | 显示全部楼层
谢谢谢谢谢谢谢谢谢谢
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药徒
发表于 2016-6-25 21:10:27 | 显示全部楼层
可以做的  
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药徒
发表于 2016-6-25 21:37:22 | 显示全部楼层
CIP就不用做了吧???手工清洗的,也不用做了?半自动的,可以玩玩。

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CIP为啥不用做呢?  详情 回复 发表于 2019-4-11 10:40
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药生
发表于 2016-6-25 22:58:39 | 显示全部楼层
就是这玩意
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药徒
发表于 2016-6-26 07:53:37 | 显示全部楼层
个人认为卧式的纯水储罐需要做,立式的如果评估覆盖面积可达到,可减少做的频次。保证不断循环是重要的
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发表于 2016-6-26 11:07:49 | 显示全部楼层
喷淋效果一般都是用核黄素做的,而且配液罐肯定需要做验证
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药生
发表于 2016-6-27 13:22:15 | 显示全部楼层
喷淋球覆盖实验我们就是用核黄素做的,溶解度的确很小,我们是采用碱液清洗,直接水洗不彻底,用1%氢氧化钠溶液试试,也可以自调浓度。

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谢谢!  详情 回复 发表于 2016-7-11 12:17
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-11 12:17:17 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2016-6-27 13:22
喷淋球覆盖实验我们就是用核黄素做的,溶解度的确很小,我们是采用碱液清洗,直接水洗不彻底,用1%氢氧化钠 ...

谢谢!                             
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药徒
发表于 2016-7-12 14:17:17 | 显示全部楼层
核黄素,清洁方便,检查简单,一句话实用
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发表于 2016-7-12 14:41:11 | 显示全部楼层
就是用的核黄素,好去除,也好确认
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发表于 2016-7-13 15:02:09 | 显示全部楼层
可以,可以做的
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药徒
发表于 2016-7-13 23:40:00 来自手机 | 显示全部楼层
看看你罐口是否好人工喷及荧光灯是否好照,再确定
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药徒
发表于 2016-7-18 13:56:17 | 显示全部楼层
我觉得可以做啊,毕竟目前没有更加合适的方法了
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药徒
发表于 2016-7-28 16:23:21 | 显示全部楼层
这样验证就行了啊、
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药徒
发表于 2016-8-3 10:31:58 | 显示全部楼层
一般是用核黄素做的,用水就可以洗干净
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