关于中药材辛夷的水分检测方法

仲景

    公司想做辛夷这个品种，但是药典要求辛夷的水分检测方法用第五法，也就是气相色谱法。这个方法公司做不了，包括本市的药检所，有委托检验资质的公司都问过了，没有能做的。想问下大家，还有其他的方法没，采用其他方法？（估计不行）到省药检所？还是有其他的途径？

zysx01234

这个对很多饮片厂是不好做的。
需要一台新的GC。

因为热导池这个检测器一般不好与FID和其他如电子捕获检测器一起安装，因此需专门的一台，国产的估计5万上下。化药厂一般有这个气相，但无法进行委托检验，只能自己买或委托地区或省药检所。——当然企业可以放弃这个品种

仲景

楼上的你真是大神啊，什么都懂，价格也和我们问的一样

zysx01234

仲景 发表于 2016-6-27 16:44
楼上的你真是大神啊，什么都懂，价格也和我们问的一样

呵呵，我是大大不是大神

syhorchid

只好委托既有检验资质、又有设备条件的公司来进行检测了。

zysx01234

syhorchid 发表于 2016-6-28 00:16
只好委托既有检验资质、又有设备条件的公司来进行检测了。

委托要备案，哪有这么快，一般化药企业没有检测中药项目的资质——即使做一样的项目

子炑

zysx01234 发表于 2016-6-27 16:44
呵呵，我是大大不是大神

原来送花和丢鸡蛋要扣金币啊

wanglichao

唯一的一个气相测水分的品种

kkkkkking

第1次感觉这东西居然还这么少见。

山绿茶

zysx01234 发表于 2016-7-1 10:27
委托要备案，哪有这么快，一般化药企业没有检测中药项目的资质——即使做一样的项目

你好!请教一个问题:不属于2015年版药典规定可以产地加工的64种药材的范内,又被进行切制加的中药材,制剂厂家购买是不存在违规,如不违规,报告书性状又该如何描述?

zysx01234

山绿茶 发表于 2017-7-28 10:08
你好!请教一个问题:不属于2015年版药典规定可以产地加工的64种药材的范内,又被进行切制加的中药材,制剂厂 ...

药材的性状、饮片的性状应该符合药典或炮规中的标准，如果药监部门检查抽查发现不符合的话，药材部分他们可以说你采购产地片进行分包装，就凭这一项就可以收回GMP证书，如果是饮片被抽到性状不合格就会公告出来禁止销售，售出的要召回，可能还要罚款。

有些情况需要与当地药监局沟通。

青稞公子

这玩意稀烂便宜，二三十的东西，委托检验一次亏死你，亏你两次你就不做这品种了。
说句不好听的，水分又不是什么重要的数据，这玩意就用普通法大体自己知道个水分，心里有谱，然后出个报告书就够了，当然你这么做的前提是厂里得置备一台气相色谱仪，还得有人会用。
所以说中药饮片乱标准得背一半锅，饮片做的越多，你就会发现药典标准多么恶心

wsg771012

真搞不懂药典委为什么一个药材的水分用气相，而且还是热导检测器，不能和其他检测器共用一台气相，这不是在浪费国家资源吗？水分含量影响产品质量，低一两个点不会影响产品质量，也不会增加多少成本。

山绿茶

我们就用到辛夷,委托检验也是各种折腾.好在现有很第三方的民营机构.

山绿茶

我们这是薄层扫描不给备案.

青稞公子

wsg771012 发表于 2017-7-28 11:27
真搞不懂药典委为什么一个药材的水分用气相，而且还是热导检测器，不能和其他检测器共用一台气相，这不是在 ...

因为法规的制定和科学研究一样是不能将就的，水分测定你普通法当然可以，但含挥发油的饮片测定必然不会准确。这也是药典上很多标准脱离实际的原因之一。解决方法有三：改法规、不做这个品种、作假

wsg771012

青稞公子 发表于 2017-7-29 11:03
因为法规的制定和科学研究一样是不能将就的，水分测定你普通法当然可以，但含挥发油的饮片测定必然不会准 ...

能够理解辛夷用气相测定水分会更准确，但标准是让企业执行的，标准太高大部企业都执行不了，不如把标准降低些。