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[热点评论] 空调晚上可以关闭吗

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药徒
发表于 2016-7-11 22:38:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司新建立一个厂区
晚上没有进行生产活动
请问各位前辈
在这种环境下空调可以在晚上关闭吗?
因为法规上并没有规定。

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药生
发表于 2016-7-11 23:36:09 | 显示全部楼层
兄弟,前辈我可担待不起,大家都是抱着学习的态度来蒲公英的,讨论问题是大家共同进步的阶梯,如果能解决问题那当然是最好不过。论坛里面每个人都有发言权,每个人都有自己的观点,每个人看问题的角度与认知水平都有高下。所以你要取百家之长,培养一双慧眼识珠,去伪存真,这样你的水平才算提高了!
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药徒
发表于 2016-7-16 20:23:48 | 显示全部楼层
实际上非无菌的大多都可以关的,除非有特殊情况;但是无菌的话,就不行了。
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发表于 2016-7-16 09:03:08 | 显示全部楼层
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别,对于夜间应采取有效的方式,如用值班风机等,确保洁净区域达到无菌状态。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。对于非无菌药品生产的D级环境对夜间不生产的情况则可以关机,但需要对开机运行达到D及要求的时间进行验证,并纳入HVAC的SOP......
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药徒
发表于 2016-7-16 19:10:25 | 显示全部楼层
我们是D级。晚上没开工都会关。但是我们的中间站有值班空调!
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药徒
发表于 2016-7-12 08:49:59 | 显示全部楼层
开值班风机
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发表于 2016-7-12 08:27:06 | 显示全部楼层
一直纠结这个问题,期待详细的解答
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大师
发表于 2016-7-11 23:09:45 | 显示全部楼层
要看什么级别

B级是有值班风机,其它级别可以关

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支持  详情 回复 发表于 2016-7-18 17:03
开值班风机也不见得就行。开值班风机带来的问题很多的。后续即便做了验证,检查员也不见得就认。 国内没有法规给出过开值班的指导原则吧?只有说关闭再开启需要做确认。 时间短还是别关为妙,关了再开做再确认最保   发表于 2016-7-18 10:29
你们是够节省的  详情 回复 发表于 2016-7-13 21:56
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药徒
发表于 2016-7-11 23:42:56 | 显示全部楼层
呵呵,B级背景下的A级也敢打省电的主意,你们胆子真够大了。
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药生
发表于 2016-7-11 22:50:29 | 显示全部楼层
还是值班模式吧!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-11 23:29:25 | 显示全部楼层

前辈你好
公司为了节省成本
并且订单没那么多才有这样子的想法
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-11 23:30:59 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-7-11 23:09
要看什么级别

B级是有值班风机,其它级别可以关

前辈你好
那请问手套箱内(A级区)未生产的情况下可以关闭吗(背景是B级区)?

点评

我们是关的  详情 回复 发表于 2016-7-12 10:27
你这是无菌区域,手套箱不用就可以关闭,背景就值班风机吧,无菌环境停机的话很麻烦  详情 回复 发表于 2016-7-11 23:46
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药士
发表于 2016-7-11 23:46:19 | 显示全部楼层
p38034 发表于 2016-7-11 23:30
前辈你好
那请问手套箱内(A级区)未生产的情况下可以关闭吗(背景是B级区)?

你这是无菌区域,手套箱不用就可以关闭,背景就值班风机吧,无菌环境停机的话很麻烦
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药徒
发表于 2016-7-12 08:12:15 | 显示全部楼层
是否可以停机得看你是什么级别的洁净区域咯...
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药徒
发表于 2016-7-12 08:26:51 | 显示全部楼层
除了国庆,春节长假,从来不关。
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药徒
发表于 2016-7-12 08:29:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-12 08:51:27 | 显示全部楼层
这个要看什么级别吧
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药徒
发表于 2016-7-12 08:51:52 | 显示全部楼层
cd级就可以关
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药徒
发表于 2016-7-12 09:16:42 | 显示全部楼层
对呀,怎么能关风机呢。系统怎么维护?
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药徒
发表于 2016-7-12 09:17:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-12 09:37:38 | 显示全部楼层
怎么能说没规定呢,肯定有要求的啊。
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发表于 2016-7-12 09:45:22 | 显示全部楼层
d级的可以。我们公司就有关
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大师
发表于 2016-7-12 10:27:33 | 显示全部楼层
p38034 发表于 2016-7-11 23:30
前辈你好
那请问手套箱内(A级区)未生产的情况下可以关闭吗(背景是B级区)?

我们是关的
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