64-0021-回收酒精检测方法的比较确认验证方案0000

北重楼 · 发表于 2016-7-14 12:00:03

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1. 目的

1.1. ***公司生产中使用的酒精检验项目中，QC部门目前用于作酒精含量检测的方法有两种：A方法是酒精计方法，B方法是气相色谱法。

1.2. A方法的准确性通过本方案的验证进行确认：即对同一批样品用两种方法A、B进行检测，比较统计数据，以确定A、B方法对检测结果之间的差距；B 方法是经过验证的方法。

1.3. 本文为酒精含量检测方法的比较确认提供了可执行的程序。

2. 范围

验证***公司酒精入库前含量检测所用的A方法和B方法。

3. 参考

3.1. 《美国药典》27版（P59）

3.2. 《酒精通用试验方法》GB/T394.2-94

3.3. SOP 00-0003《良好记录规范》

meiya · 发表于 2016-7-14 12:21:26

这是很早以前做的方案吧？几份参考资料都不是现行有效的。
3.1 美国药典27版后面已经换版了多次
3.2 GB/T 394.2-1994《酒精通用试验方法》2009年6月1日被GB/T 394.2-2008《酒精通用分析方法》代替。

syhorchid · 发表于 2016-7-14 17:31:07

谢谢分享

mxye2005 · 发表于 2016-7-15 11:39:23

谢谢分享！

hogua33 · 发表于 2020-3-3 15:06:26

谢谢分享！

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