水系统的在线电导率和离线电导率

catchupmo · 发表于 2016-7-19 13:08:51

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不知各路大侠有没有这样的烦恼：
1、纯化水、注射用水或纯蒸汽每年经常来几个偶发性的电导率或TOC超标，我们公司是按OOS程序进行管理的。
这样的调查大多数没有找到实质原因。
2、这两个项目的取样受各种影响太大，器具、人员、仪器，所以一旦偶发性超标，基本上不会有任何结果（在线的是合格的，以及同天取样的是合格的）。
而且，取样和检验浪费相当多的人力和物力。
3、是否可以通过风险评估，减少离线电导率和TOC的检测频率？
如果可以，减少到多少比较好呢？（纯化水原来是2周一轮，注射用水是1周一轮）

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-19 15:06:44

我觉得，出现问题后，找出原因，解决问题就好了。可以搞一个专家组专门会诊解决。最好不要因噎废食。

彝乡小伙 · 发表于 2016-7-19 15:47:46

一般都发生在取样环节上。

mm215215 · 发表于 2016-7-19 15:58:04

你这样不合理吧，因为怕频率高出现不合格次数多了，所以要减低频率？我觉得要提高频率吧，只有一直检测合格觉得风险较低才能减低频率，你这种思维和GMP是背离的

黄知莲1204 · 发表于 2016-7-19 23:03:34

我觉得要找到原因，而不是逃避。总会有办法解决的

catchupmo · 发表于 2016-7-20 11:29:47

一般都发生在取样环节上。[/quote]
同意您的观点。
器具、人员操作、取样管。
就是因为取样人为影响太多，所以才会由美国开始推行在线检测。
既然原因在那儿，是否我就可以以在线为主，离线为辅呢？

catchupmo · 发表于 2016-7-20 11:30:46

我觉得要找到原因，而不是逃避。总会有办法解决的[/quote]
原因有时找到，有时找不到。
一般取样居多，器具、人员操作、取样管。
就是因为取样人为影响太多，所以才会由美国开始推行在线检测。
既然原因在那儿，是否我就可以以在线为主，离线为辅呢？

catchupmo · 发表于 2016-7-20 11:31:14

我觉得，出现问题后，找出原因，解决问题就好了。可以搞一个专家组专门会诊解决。最好不要因噎废食。[/quote]
原因有时找到，有时找不到。
一般取样居多，器具、人员操作、取样管。
就是因为取样人为影响太多，所以才会由美国开始推行在线检测。
既然原因在那儿，是否我就可以以在线为主，离线为辅呢？

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