口服固体制剂环境监测

Melody伟伟 · 发表于 2016-7-21 13:57:21

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目前洁净区按照新版ISO标准算完有829个点，目前车间做空调确认是按照这个标准进行的，由于工作量很大，所以有个疑问？日常空调静态监测有没有要求也必须按照 ISO的监测点标准吗呢？

可亲可爱 · 发表于 2016-7-21 15:54:15

829个检测点？你的洁净区多大？

Melody伟伟 · 发表于 2016-7-21 16:31:25

可亲可爱发表于 2016-7-21 15:54
829个检测点？你的洁净区多大？

分上下两层很大

ss602774344 · 发表于 2016-7-21 23:13:26

惊呆了，你这太大的工作量

乾乾君子 · 发表于 2016-7-22 12:23:27

点很多很正常，这些点在定级时都要做，日常只做一些关键点就可以，关键点就是依据房间大小布局有影响有代表性的点。不用全部都做。

Melody伟伟 · 发表于 2016-7-22 15:26:31

乾乾君子发表于 2016-7-22 12:23
点很多很正常，这些点在定级时都要做，日常只做一些关键点就可以，关键点就是依据房间大小布局有影响有代表 ...

我说的日常是指日常静态请问一下日常静态也可以进行评估确定点的数量是这样吗？

chris-c · 发表于 2016-7-28 07:29:18

初次的验证必须满足ISO14644取点要求，日常监测这个可以自己制定点的选取吧，合理、能解释通即可。

chris-c · 发表于 2016-7-28 07:29:59

你们这么大的工程量，空调系统验证完了吗？

半世流离 · 发表于 2016-7-28 07:32:25

工作量有点大

[质量保证QA] 口服固体制剂环境监测