湿热灭菌柜验证问题请教

a291415457

a291415457 发表于 2016-7-30 09:28
目前我们也是这么做的！但是感觉说服力还是不够，按道理，设备程序等软件，硬件都好，蒸汽质量有保证，装 ...

接上面的，装载符合要求，我理解应该是冷点重复的啊！你觉得呢？

lifeippo

最冷点理论上来讲是不变的，但正如10楼所说冷点并不是狭义的点，是按“区域”理解。

凌云轩7

橙路漫漫 发表于 2016-7-29 08:36
1.可以只做满载和空载
2.如果三次装载方式一样，探头分布位置不变，最冷点位置应该不变
3.参照2

如果最冷的变了呢 毕竟国产设备

凌云轩7

幸福马车 发表于 2016-7-28 22:36
再验证有法规文件说可以不做半载吗

木有啊的 我是不清楚

凌云轩7

圣剑之心 发表于 2016-7-29 08:17
推荐看看湿热灭菌工艺的验证一书

好的好的 谢谢

凌云轩7

adou 发表于 2016-7-29 08:58
1.建议做最小装置量、最大装载量与经典装载量；
2.水浴式灭菌三次验证冷点常不固定，本身温度差异就不大， ...

呵呵 理解的不错 按区域

凌云轩7

a291415457 发表于 2016-7-29 10:56
顺便问下冷点是如何判断的，是暴露阶段的温度最低点还是F0最低点？还是整个灭菌过程中的F0最低点？

我们这的最冷点是根据F0值来判定

凌云轩7

yuankuikui 发表于 2016-7-28 22:19
1.可以不用做最小装载
2.冷点可能不止一个，但三次验证装载一样，时间有时连续的，冷点应该是在同一个位置 ...

最冷点判断是根据F0值判定的

凌云轩7

于磊 发表于 2016-7-29 14:03
1.建议固定装载后进行测试
2.满载冷点不一定只有一个，可能是较低的几个F0值得位置，通过数据观察你会发现 ...

帅哥，是这样的。三次满载的装载是一样的，是不是意味着最冷点是固定的一点或一小块区域。但是目前做出来的最冷点（FO值判定）是不一样的，而且也不在同一区域。。。。按您的理解是 可以多做几次满载 得出一个最冷点出现概率最高的地方就是冷点 ，是吗？

凌云轩7

lifeippo 发表于 2016-7-30 09:48
最冷点理论上来讲是不变的，但正如10楼所说冷点并不是狭义的点，是按“区域”理解。

嗯对。有道理

凌云轩7

@幻影 @hongwei2000 @yuansoul @愚公想改行

a291415457

凌云轩7 发表于 2016-7-31 15:15
我们这的最冷点是根据F0值来判定

暴露过程的F0还是整个灭菌过程的F0?

凌云轩7

a291415457 发表于 2016-7-31 16:33
暴露过程的F0还是整个灭菌过程的F0?

整个灭菌过程 。这个有考究吗？

a291415457

凌云轩7 发表于 2016-7-31 16:41
整个灭菌过程 。这个有考究吗？

这肯定的了！整个灭菌过程和只是暴露阶段肯定不一样啊

凌云轩7

a291415457 发表于 2016-7-31 16:43
这肯定的了！整个灭菌过程和只是暴露阶段肯定不一样啊

比如FO值达到25 指的只是暴露阶段？谢谢

a291415457

凌云轩7 发表于 2016-7-31 16:45
比如FO值达到25 指的只是暴露阶段？谢谢

我是这样理解的！应该只是暴露阶段的，而不是整个灭菌过程

元好问

凌云轩7 发表于 2016-7-31 15:15
我们这的最冷点是根据F0值来判定

，f0值也是根据温度来的呀！真逗

00ttt22

橙路漫漫 发表于 2016-7-29 08:36
1.可以只做满载和空载
2.如果三次装载方式一样，探头分布位置不变，最冷点位置应该不变
3.参照2

最小装载反而最挑战，因为加热程序不一样，最小装载升温太快，程序开始太早，反而F0可能不达标

于磊

a291415457 发表于 2016-7-30 09:19
你说的这个F0是整个灭菌过程的还是暴露阶段的？

灭菌段的！包括平衡段和保温段！

沧海.

1、从科学上讲，对于脉动真空程序，做最小装载是不必要的。对于重力置换式排气的程序，装载小时排气程度会比差些，需要考虑最小装载。
2、冷点一般在最下方，如果各点温差很小，有波动也是正常的。