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[GMP相关] 计算机化系统和确认验证的几篇论文解读

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药徒
发表于 2016-7-30 22:43:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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CFDAGMP附录《计算机化系统》与欧盟GMP附录11的对比解读
FDA工艺验证指南从理论引入实践-郭继亮等
FDA最新工艺验证指南正式版解析
GMP附录生效前计算机化系统合规策略探讨
ISPE对EUGMP附录11计算机系统注释的解读_丁恩峰
不同GMP法规间的区别--针对中国新版GMP与欧盟GMP区别的详细解读
差距分析法检查GMP附录生效前计算机化系统的合规性
欧盟GMP附录15确认与验证解析
探讨构建符合欧盟GMP认证的质量管理体系
沃特世全面解读GMP法规新版附录《计算机化系统》
新版GMP附录中“持续工艺确认”方法探析
验证要求将提高观念转变应同步-欧盟GMP附录验证草案的分析

CFDAGMP附录《计算机化系统》与欧盟GMP附录11的对比解读.pdf

1.81 MB, 下载次数: 662

FDA工艺验证指南从理论引入实践-郭继亮等.pdf

869.95 KB, 下载次数: 501

FDA最新工艺验证指南正式版解析.pdf

3.27 MB, 下载次数: 755

GMP附录生效前计算机化系统合规策略探讨.pdf

1.3 MB, 下载次数: 447

ISPE对EUGMP附录11计算机系统注释的解读_丁恩峰.pdf

1.73 MB, 下载次数: 720

不同GMP法规间的区别--针对中国新版GMP与欧盟GMP区别的详细解读.pdf

1.36 MB, 下载次数: 690

差距分析法检查GMP附录生效前计算机化系统的合规性.pdf

1.25 MB, 下载次数: 711

欧盟GMP附录15确认与验证解析.pdf

2.43 MB, 下载次数: 703

探讨构建符合欧盟GMP认证的质量管理体系.pdf

1.19 MB, 下载次数: 673

沃特世全面解读GMP法规新版附录《计算机化系统》.pdf

436.56 KB, 下载次数: 151

验证要求将提高观念转变应同步-欧盟GMP附录验证草案的分析.pdf

1.54 MB, 下载次数: 1046

新版GMP附录中“持续工艺确认”方法探析.pdf

688.53 KB, 下载次数: 386

沃特解读GMP法规附录《计算机化系统》.pdf

236.08 KB, 下载次数: 142

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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-30 22:45:16 | 显示全部楼层
沙发来一个~~~~~~~
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药徒
发表于 2016-7-30 22:53:00 | 显示全部楼层
这些都是好资料,不过我不是QA暂时用不到,只能自学了
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药士
发表于 2016-7-31 00:07:24 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-7-31 06:57:57 | 显示全部楼层
立刻给楼主捧场
之前那些资料还没看完
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药徒
发表于 2016-7-31 07:04:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-31 07:11:45 | 显示全部楼层
都是好资料,
谢谢楼主
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发表于 2016-7-31 09:22:04 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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发表于 2016-7-31 11:06:06 | 显示全部楼层
小付同学很不错啊,我以认识小付同学为荣,昨天我还在看这个方面的资料。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-31 11:21:40 | 显示全部楼层
错得很离谱 发表于 2016-7-31 11:06
小付同学很不错啊,我以认识小付同学为荣,昨天我还在看这个方面的资料。

,客气客气~~举手之劳
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-31 11:25:10 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-7-31 06:57
立刻给楼主捧场
之前那些资料还没看完

版主客气,皇后发的资料是大家之作,大咔之范儿,我就小打小闹~~

点评

容我尴尬五分钟  详情 回复 发表于 2016-7-31 17:31
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-31 11:25:56 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-7-30 22:53
这些都是好资料,不过我不是QA暂时用不到,只能自学了

不是QA也要用到啊
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药士
发表于 2016-7-31 11:30:19 | 显示全部楼层
我也看看,虽然不能马上拿来用
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药生
发表于 2016-7-31 17:31:22 | 显示全部楼层
小付FY 发表于 2016-7-31 11:25
版主客气,皇后发的资料是大家之作,大咔之范儿,我就小打小闹~~

容我尴尬五分钟
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药徒
发表于 2016-7-31 20:22:57 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,下载学习。
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药生
发表于 2016-8-1 06:51:04 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
一个压缩文件下载会更加好。
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发表于 2016-8-26 14:05:03 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
下载学习学习!
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药徒
发表于 2016-8-26 14:23:43 | 显示全部楼层
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发表于 2020-7-24 09:50:48 | 显示全部楼层
感谢分享!!
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药神
发表于 2022-7-15 19:04:37 | 显示全部楼层
好资料,学习借鉴
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