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[确认&验证] 洁净服洗涤效果确认

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发表于 2016-8-22 16:36:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位:
1、在做洁净服洗涤效果确认时,是不是可以从以下方面进行确认,第一目测无可异物,第二检测最后排放的清洗水,第三接触碟取样。除此之外,是否需要检测药物残留?(我们一般直接接触的设备表面进行残留检测,毕竟洁净服不直接接触产品,分管领导说要考虑残留)。
2、洗涤过程中大家是否用洗衣液之类的清洗剂,清洗剂的残留大家是怎么做的?
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药徒
发表于 2016-8-22 16:47:03 | 显示全部楼层
一般清洗两次都用纯化水  肯定是不能去除微生物的。  接触碟取样感觉可以免了  要做留到灭菌确认。  
洁净服上可能出现的物料、产品附着残留这个倒是可以思考下,根据物料或者产品性质设计个处理方法啥的     

其实我们没有对清洗过程进行要求
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药徒
发表于 2016-8-22 16:50:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-22 20:09:35 | 显示全部楼层
如果有高活性的产品的话,残留可以做一下!
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药徒
发表于 2016-8-22 20:11:33 | 显示全部楼层
至于洗衣液,我们只对气味儿有要求,洗涤剂残留这个没有搞,洁净服又不直接接触物料,只是起到隔离和保护人员、药品的作用!
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药生
发表于 2016-8-22 20:29:07 | 显示全部楼层
非高活性的,又不直接接触,犯不着吧
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药徒
发表于 2016-8-22 22:53:29 | 显示全部楼层
首先选用合适的洗涤剂  洗衣粉是不能用的 目视检测无异物  取清洗液   检可见异物、TOC和产品残留 用接触蝶法取样检测微生物负荷
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药徒
发表于 2016-8-22 23:10:31 | 显示全部楼层
我们D级区域口服固体,洁净服清洗后不做药物残留,觉得意义不大。
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大师
发表于 2016-8-23 07:52:35 | 显示全部楼层
有前几样我觉得就可以了,还要检什么残留呢?
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 楼主| 发表于 2016-8-23 07:56:17 | 显示全部楼层

能否发个链接让我们学习学习,谢谢啦
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药徒
发表于 2016-8-23 08:55:43 | 显示全部楼层

能否发个链接让我们学习学习,谢谢啦
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药徒
发表于 2016-8-23 10:05:59 | 显示全部楼层
API高活性易挥发或者粉尘较多的可以考虑下,其他就算了吧
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