标签和说明书知识点

小洁

标签和说明书
　　(1)原则性规定
　　1)包装、标签及说明书按审批内容印制;
　　2)中国境内销、用以中文为主并用规范汉字。
　　3)通用名与商品名比例1：2。
　　4)效期表述至×年×月。
　　5)包装、大包装和标签、说明书上印标志。
　　(2)包装上的标签
　　1)内外包装标签内容与说明书一致;
　　2)内包装标签必须注明品名、规格、日期、批号;
　　3)外包装标签增加贮藏、生产日期、批号、有效期、批准文号、企业
　　4)中包装标签(与说明书一样详细);
　　5)每个最小销售单位包装应有标签;
　　(3)说明书
　　1)一并审批，统一格式印制;
　　2)企业修改应申请，SFDA可责令修改;
　　3)用量、用法应二种方式表示：
　　①用单位含量标示;
　　②用一次X 片(支)，一日X次标示
　　4)药品说明书内容

杨曙光

)包装、标签及说明书按审批内容印制;
现在很多省都不对包装材料进行备案了

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看看学习了解下

小洁

虽然考点不多，不过有必要熟悉一下

北重楼

总结的好，可以好好学习一下