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[质量控制QC] 中药饮片粉剂粒度检测问题

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发表于 2016-8-24 21:59:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近公司开发了中药饮片打粉的项目,设定的要求是粉剂必须全部通过5号药筛,并至少通过6号药筛95%。
楼下车间的打粉机本身就是7号药筛筛过,然后拿到我们质管部来测的时候,发现粉末容易结块,连5号药筛都过不了,就一直判定粒度不合格。
部门猜测可能出现的问题有:1温湿度过高导致粉末结块,已在高温干燥环境下测试,发现不是。2车间采用的是震荡过筛,震荡力度大于手工筛。
请问下各位蒲友,是否有其他原因导致质管部检测粒度跟生产部结果不匹配?若将质管部的药筛拿到生产车间去用震荡机测粒度,结果通过的话是否能判定粒度合格,毕竟用震荡机测的话,跟检验规程相违背啊。
文字表达可能大家有些不明白,请大家又发现问题的及时回复,我来一一解释,希望蒲友们能将自己的经验分享下,谢谢
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药徒
发表于 2016-8-24 22:20:57 | 显示全部楼层
我们这里也有这样的问题。
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 楼主| 发表于 2016-8-24 22:34:34 | 显示全部楼层
小小明民 发表于 2016-8-24 22:20
我们这里也有这样的问题。

请问下你们那边是怎么判定的呢?调查过原因吗

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药徒
发表于 2016-8-24 23:00:17 | 显示全部楼层
且向山水寻光景 发表于 2016-8-24 22:34
请问下你们那边是怎么判定的呢?调查过原因吗

生产过程用的是机械的振动筛,频率较大,而检验过程,实验室人员是手动过筛,人为的因素较大,有时候用手帮助过筛,因为用的是编制筛网,所以会导致通过率高,如果不用手帮助过筛,则有时候通过率极低。
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 楼主| 发表于 2016-8-25 07:24:34 | 显示全部楼层
小小明民 发表于 2016-8-24 23:00
生产过程用的是机械的振动筛,频率较大,而检验过程,实验室人员是手动过筛,人为的因素较大,有时候用手 ...

那么就是判定合格的意思吗?
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大师
发表于 2016-8-25 08:28:46 | 显示全部楼层
我个人觉得首先得找到结块的原因
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药徒
发表于 2016-8-25 08:36:00 | 显示全部楼层
药粉太细的话容易吸潮结块,现过筛现检验就没事,不过中药粉太细就好吗?不见得吧,为什么不=按设定的要求去做呢
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药徒
发表于 2016-8-25 08:44:00 | 显示全部楼层
表面势能的问题
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药徒
发表于 2016-8-25 08:44:11 | 显示全部楼层
粉碎完过7号筛后,马上拿5号标准筛过下,看是否是药材结块问题,
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药徒
发表于 2016-8-25 10:21:28 | 显示全部楼层
7号筛才120目的细粉,一般是不容易结块的,除非是药材本身的特性极易吸潮而结块。要么就是药材糖分高,粉碎后易粘结;要么就是生产环境问题,适度过大;要么就是药材烘干后水分含量还是过高。标准分样筛过筛时,是需要进行手工辅助的,毕竟现场生产时是使用机械设备过筛的,振动频率、振幅等都比手工过筛强烈,所以通过率高。
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 楼主| 发表于 2016-8-25 12:59:51 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-8-25 10:21
7号筛才120目的细粉,一般是不容易结块的,除非是药材本身的特性极易吸潮而结块。要么就是药材糖分高,粉碎 ...

确实,主要是三七粉和川贝母粉,比较容易结块,我现在纠结的就是这种到底判定合不合格
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 楼主| 发表于 2016-8-25 13:01:06 | 显示全部楼层
weishenghao 发表于 2016-8-25 08:44
粉碎完过7号筛后,马上拿5号标准筛过下,看是否是药材结块问题,

嗯,刚下车间试了下,刚粉碎的过完机器筛然后直接用我们的6号筛测,发现还是过不了
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药徒
发表于 2016-8-26 08:46:15 | 显示全部楼层
且向山水寻光景 发表于 2016-8-25 13:01
嗯,刚下车间试了下,刚粉碎的过完机器筛然后直接用我们的6号筛测,发现还是过不了

用手磨得下去就行了
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 楼主| 发表于 2016-8-27 09:56:24 | 显示全部楼层
weishenghao 发表于 2016-8-26 08:46
用手磨得下去就行了

用手磨不是人为增大筛孔直径么?这样行吗?
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