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[内外部检查] 计量部门内审

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药徒
发表于 2012-4-21 17:42:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP指南编制的计量部门自检记录,大家提下意见!

GMP计量审计.rar

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药师
发表于 2012-4-21 19:51:05 | 显示全部楼层
计量还单列审计表格啊,做的不错,内容比较全面
有几个问题补充
1、计量器具分级分类,校准周期等,要经过评估
2、校准不合格处理流程:要按偏差处理,评估风险,因为不合格之前仍在使用
3、外校服务商的审计

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药师
发表于 2012-4-21 19:51:16 | 显示全部楼层
计量还单列审计表格啊,做的不错,内容比较全面
有几个问题补充
1、计量器具分级分类,校准周期等,要经过评估
2、校准不合格处理流程:要按偏差处理,评估风险,因为不合格之前仍在使用
3、外校服务商的审计

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还包括降级使用的  详情 回复 发表于 2013-5-9 09:23
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药生
发表于 2013-3-23 13:40:21 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2013-5-9 09:23:21 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-4-21 19:51
计量还单列审计表格啊,做的不错,内容比较全面
有几个问题补充
1、计量器具分级分类,校准周期等,要经过 ...

还包括降级使用的

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对,还有几个没有列进去,比如封存、启用、降级、报废…… 包括计量确认,其实更重要。  详情 回复 发表于 2013-5-9 11:15
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药师
发表于 2013-5-9 11:15:29 | 显示全部楼层
godme 发表于 2013-5-9 09:23
还包括降级使用的

对,还有几个没有列进去,比如封存、启用、降级、报废……
包括计量确认,其实更重要。

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按新的计量要求,还有变化。  详情 回复 发表于 2013-5-9 11:17
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药徒
发表于 2013-5-9 11:17:39 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-5-9 11:15
对,还有几个没有列进去,比如封存、启用、降级、报废……
包括计量确认,其实更重要。

按新的计量要求,还有变化。

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哦,没注意看有什么新变化,提示一下吧  详情 回复 发表于 2013-5-9 11:19
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药师
发表于 2013-5-9 11:19:49 | 显示全部楼层
godme 发表于 2013-5-9 11:17
按新的计量要求,还有变化。

哦,没注意看有什么新变化,提示一下吧

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正在修改这个文件《计量管理程序》  详情 回复 发表于 2013-5-9 11:24
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药徒
发表于 2013-5-9 11:24:54 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-5-9 11:19
哦,没注意看有什么新变化,提示一下吧

正在修改这个文件《计量管理程序》
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发表于 2013-12-3 17:37:59 | 显示全部楼层
下载了,很需要
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药生
发表于 2023-11-30 10:45:44 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2023-11-30 12:02:58 | 显示全部楼层
内容深度专业内涵,很有参研和实用性,学习下
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