计算机系统URS请问蒲友们有模板吗？

且向山水寻光景 · 发表于 2016-9-1 19:34:28

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本帖最后由皇后于 2016-9-2 08:34 编辑

公司最近准备搞计算机系统，要求我们做URS，请问蒲友们有模板吗？
现在公司暂时只做液相气相原吸的URS，因为仪器什么的早就买了，就不做仪器的URS了，只需要做新更新的系统的。
我抓破脑袋也就想到了权限和追踪审核，请问下还有什么其他的内容吗？
有做过这方面的蒲友没？

zysx01234 · 发表于 2016-9-1 19:55:28

URS不是必要的

，后续的验证和管理才是关键

且向山水寻光景 · 发表于 2016-9-1 20:28:34

zysx01234 发表于 2016-9-1 19:55
URS不是必要的，后续的验证和管理才是关键

可URS首先得有啊

云力月永丿目 · 发表于 2016-9-1 20:47:51

除了权限和审计追踪外，现在仪器软件的分析报告，尽量以数据库形式，不容易在文件夹里很明确的找到相对应的分析报告。最好就是网络版啦。。

zysx01234 · 发表于 2016-9-1 21:46:30

看了别人的计算机化系统验证说的天花乱坠，什么V字模型，感觉对一般QC仪器电脑不怎么适用啊，不过也是千篇一律的尽量往上套往上靠。

君瀹 · 发表于 2016-9-2 07:44:11

先让供应商提供他们系统有的功能，然后再参考着提出你的想法和需求来编写URS

老三SD · 发表于 2016-9-2 07:55:08

形式主义害死鬼！把该做的事情做好就可以了，搞那么多形式主义有什么用？再说有多少人真正懂的计算机系统？就我们非计算机专业学的那点计算机专业知识还不搞死人？

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-2 09:27:45

zysx01234 发表于 2016-9-1 21:46
看了别人的计算机化系统验证说的天花乱坠，什么V字模型，感觉对一般QC仪器电脑不怎么适用啊，不过也是千篇 ...

说了的天花乱坠的，其实都是开发商应该就做好的验证，我们需要做的哪有那么多项目哦

zysx01234 · 发表于 2016-9-2 09:32:10

独钓寒江雪丶发表于 2016-9-2 09:27
说了的天花乱坠的，其实都是开发商应该就做好的验证，我们需要做的哪有那么多项目哦

哈哈，是哦，反正我看了那些课件，里面讲到了，大家都还在摸索和尝试着做该验证

我真是佩服这些附录和所谓的指南，真是缺乏指导性和操作性啊，有本事就举个实例啊:@

cts9166 · 发表于 2016-12-19 14:33:27

看GAMP5中关于URS的规定，在附录D1

飞天大逗逗 · 发表于 2017-8-9 08:34:56

同问！！！

负红颜 · 发表于 2017-8-9 08:37:07

zysx01234 发表于 2016-9-1 19:55
URS不是必要的，后续的验证和管理才是关键

你这是给他们挖坑啊。

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