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作者:刘枳岑 梁毅
(中国药科大学医药产业发展研究中心,江苏南京 210009) 摘 要:以意大利Marchesini公司设计的新型片剂通道喂料器MT 1000为例,介绍了目前国外片剂数粒设备的最新技术动态,可为国内相关单位借鉴。
关键词:片剂通道喂料器;MT 1000;设备特性;结构和原理
现代医药技术日新月异,新的剂型和给药途径使得医药不断发展。在固体制剂中,片剂因为其服用的便利性,仍然是目前使用最普遍的剂型。而高速有效的包装技术可以提高效率,满足大生产的要求与GMP。一般片剂包装的主要形式之一是装瓶,在瓶装联动设备中数粒机是整线的关键。目前,数粒一般采用多通道电子数粒方式。片剂等药品通过料斗经振动器振动平移送料至喂料通道,继后振动送料,使药品均匀依次落入光电与气缸组合的落粒口,此时光电传感器及时采集数粒信号反馈给PLC控制器,经PLC内部运算比较后分别控制气缸来执行数粒功能。其中,喂料通道的良莠直接决定了药品包装的质量。
近期,意大利Marchesini公司设计出了一种新型的、符合人体工程学的片剂通道式喂料器MT 1000, 能够有效解决喂料过程中片剂重叠等问题,并大幅度降低喂料长度,其外观如图1所示。
1 特性
该装罝喂料通道被安装在机器中,片剂输入喂料通道中采用一种新型的主动定位和排列的技术来控制,其采用一个智能的螺旋喂料技术,为解决通道中片剂重叠提供了一个简单的办法,并大幅度降低喂料的长度。
新型的MT 1000通道式喂料器没有有损片剂质量的锐边、清洗盲区以及粉尘或残片容易聚集等缺点。因此,设计上满足了清洁、无污染环境等GMP要求。
2 结构和原理
2.1 结构
通道式喂料器呈露台式结构,所有运动电气面板都被设置在机器的背面,从而与产品工作区域隔离开来,而它的移动式电气柜具有便利特点。通道式喂料系统的下部被设计成敞开式的,从而使产生的粉尘能自动落入底部,并且还有一个集中收集粉尘的系统。机器的所有主要机械传动均采用无刷电机来驱动。
2.2 原理
该通道式喂料系统的喂料和定位与现有电子数粒机喂料部分相比,更加紧凑。
其原理:通道喂料采用松散进料方式,片剂进入通管后的其方向定位则由自动处理系统来控制,该系统采用带有片座的传送带进料定向性喂料。一旦系统片座中没有正确放置的片剂,此时内置的具有专利技术的回复系统就会对片剂进行自动定向。而设置在通道抵达传送带和定向装置之间的螺旋给料机构可使片剂到达通道的正确位置,从而进行喂料,这里不会出现片剂异置或重叠现象,如图2所示。然后,片剂在通道内直接进行拣选分类,并安全地输送到包装容器中。
在上述通道中配有两条平行的输送带,每条输送带都配有一个独立的发动机,其上面置有4套对应着12个通道的容器。这4套容器都被设置在一个单元中,主要进行如下操作:进料,喂料,定向,安置。因为上述两条传送带各有自己的发动机,使得他们彼此之间相互独立,分别进行喂料,使片剂移动到各自持有配对通道。这种带有同步动态运动的系统消除了相互间的干拢,使得整个过程更加顺利和连续。
继后,通道中的传送带将片剂往下传送到装瓶的通道中,使其可以垂直进料。带有12个吸头的机械手将一组12片片剂同时吸入,并90°回转后直接进入包装瓶中,如图3所示。
3 优势
这种通道式喂料器是完全创新性的发明,其是一种可靠的喂料系统,具有如下优势:(1)片剂可持续性地进行喂料,无间歇输送和单片的遗留;(2)片剂不会受压或摩擦,从而保持片剂的完整性;(3)通过计算机系统的直接控制保证了选片和计数操作;(4)参数也可以通过计算机进行设置,其过程变化的冲击力可被自动计算,从而减小摩擦和影响。
目前来看,所有这些特性使得片剂通道式喂料器MT 1000的工艺水平是比较先进的,能够有效地满足药品包装市场对于数片包装方面的具体要求。
4 更加满足GMP
由于其通道式喂料系统的下部被设计成敞开式的,从而使产生的粉尘能够掉到底部,并且还有一个集中收取粉尘的系统。所以该设备对环境的污染大大减小,避免了从前片剂包装时所产生的粉尘,从而减少了交叉污染。另外,该机的所有主要机械作业都是无刷电机来驱动的,这样对于电机的污染也会大大降低。
敞开的松散式喂料,在减小对环境污染的同时,也大大减小了清洗消毒对设备的难度。另外,在操作上通过计算机系统控制选片和计数参数,同时监控内喂料时片剂受到的冲击力,从而减小摩擦力,保证了片剂片重差异等参数与工艺规程标准的符合性。
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