操作规程文件名称错误

小叶子 · 发表于 2016-9-12 10:00:08

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操作规程文件名称错误需要走什么程序，本人有点迷糊。

红茶. · 发表于 2016-9-12 10:07:25

小叶子发表于 2016-9-12 10:06
变更，还是撤销、新增。质量说先走撤销，在新增一个文件。

直接修订成新版本就是。
质量部也没错，只是繁琐了点。

红茶. · 发表于 2016-9-12 10:02:10

更换新版

小叶子 · 发表于 2016-9-12 10:06:25

红茶. 发表于 2016-9-12 10:02
更换新版

变更，还是撤销、新增。质量说先走撤销，在新增一个文件。

小叶子 · 发表于 2016-9-12 10:10:46

红茶. 发表于 2016-9-12 10:07
直接修订成新版本就是。
质量部也没错，只是繁琐了点。

质量说原有的文件编号要撤销，不能修订。

zysx01234 · 发表于 2016-9-12 10:16:54

显而易见的直接替换掉，重新签发，不要搞什么体现不体现了，这个问题还要问吗:@

小叶子 · 发表于 2016-9-12 10:18:47

老师检查偏差，要上报。

小叶子 · 发表于 2016-9-12 10:19:17

zysx01234 发表于 2016-9-12 10:16
显而易见的直接替换掉，重新签发，不要搞什么体现不体现了，这个问题还要问吗

老师检查偏差，要上报。

zysx01234 · 发表于 2016-9-12 10:23:37

小叶子发表于 2016-9-12 10:19
老师检查偏差，要上报。

哪个老师检查？
啥是偏差？
这个文件签发了多久了，还是准备送去签字？

小叶子 · 发表于 2016-9-12 10:35:52

zysx01234 发表于 2016-9-12 10:23
哪个老师检查？
啥是偏差？
这个文件签发了多久了，还是准备送去签字？

GMP跟踪检查，这个文件下发很久了，整改报告有体现。

jigulang · 发表于 2016-9-12 10:36:42

文件修订
是否纳入变更，要看你们公司具体文件的规定

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-12 10:45:24

这不你们质量部都给出意见了嘛

小叶子 · 发表于 2016-9-12 10:53:33

我家质量很弱，没办法。我家的修订与变更根本就没分清楚。我家文件首页有变更历史，走的是文件修订，很无语。

依雪轻寒 · 发表于 2016-9-12 10:54:15

文件目录里取消就行了，新增一个文件就行，不过质量部说的正规的打发，只是麻烦而已。

moon86 · 发表于 2016-9-12 11:03:59

直接走文件修订程序就可以了

赞恩 · 发表于 2016-9-12 11:08:48

一般文件名称变更是撤销后新增文件的，不知道你们公司的文件管理规程是如何规定的。

gmp-qc · 发表于 2016-9-12 11:25:05

也可以走文件定期审核的状态，这次不变，等到下次有修订的时候再一起变

zysx01234 · 发表于 2016-9-12 11:26:53

小叶子发表于 2016-9-12 10:35
GMP跟踪检查，这个文件下发很久了，整改报告有体现。

这样子啊，文件标题或编号错了，应该将原文件作废，令弄个新编号建立新文件，按新文件起草审批程序即可

chengzy · 发表于 2016-9-12 15:58:31

刚刚说不应撤销文件号是不对的，没注意到是文件名变了。应该创新旧文件及其编号。新制定一个文件并赋予新的文件号。

zysx01234 · 发表于 2016-9-12 15:59:34

chengzy 发表于 2016-9-12 15:58
刚刚说不应撤销文件号是不对的，没注意到是文件名变了。应该创新旧文件及其编号。新制定一个文件并赋予新的 ...

说话说清楚嘛

[质量保证QA] 操作规程文件名称错误