变更提出的时间点

巴人与白雪 · 发表于 2016-9-13 16:10:24

比如计划新增物料供应商的变更，需要进行物料工艺、质量标准等评估、小样检验、生产小试、供应商审计、采购用于生产、备案等实施内容。变更提出时间点在什么时间点更合理合规？或者在什么时间点都可以接受。

mybest · 发表于 2016-9-13 16:18:27

有想法的时候，就应该提出变更申请了!

巴人与白雪 · 发表于 2016-9-13 16:28:45

mybest 发表于 2016-9-13 16:18
有想法的时候，就应该提出变更申请了!

但是我觉得，2/3/4条也能够接受，未涉及产品生产之前，保证变更涉及评估、执行内容齐全也行。

gmp-qc · 发表于 2016-9-13 16:30:01

最好是有想法就提变更，别拖着。变更还要领导批准还需要一段时间呢。

巴人与白雪 · 发表于 2016-9-13 16:32:25

gmp-qc 发表于 2016-9-13 16:30
最好是有想法就提变更，别拖着。变更还要领导批准还需要一段时间呢。

想法是好的，道路是曲折的。

zysx01234 · 发表于 2016-9-13 16:34:27

就看公司管理要求严不严，选1是比较严谨的，就应该让采购人员规矩办事，一边收集资料和搞样品，同时把变更申请表给填写好，以便公司内部各部门可以做好准备。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-13 16:42:25

选了1

liushuangyue999 · 发表于 2016-9-13 16:47:22

我们是按1来的

巴人与白雪 · 发表于 2016-9-13 16:48:19

liushuangyue999 发表于 2016-9-13 16:47
我们是按1来的

你们执行的比较到位啊。

lqh5118 · 发表于 2016-9-13 16:52:05

果断选1

huhuhaha · 发表于 2016-9-13 16:52:38

巴人与白雪发表于 2016-9-13 16:28
但是我觉得，2/3/4条也能够接受，未涉及产品生产之前，保证变更涉及评估、执行内容齐全也行。

我们按照1做的，没有变更提出，没理由给它评估，更别提检测，小试什么的，这些都是变更或者供应商审计提出要做的内容

巴人与白雪 · 发表于 2016-9-13 17:02:53

huhuhaha 发表于 2016-9-13 16:52
我们按照1做的，没有变更提出，没理由给它评估，更别提检测，小试什么的，这些都是变更或者供应商审计提 ...

我还是觉得作为一个变更，在2/3/4时间点去管理，也可以接受。

阿炳1987 · 发表于 2016-9-13 20:51:21

按照 1 来做是比较靠谱的

BOBO1899 · 发表于 2016-9-22 15:43:41

2、3、4都是你变更批准后的措施，是变更的一部分。

lhd000000 · 发表于 2018-9-19 14:05:39

王小耐 · 发表于 2018-9-19 14:09:12

一般来说都是1呀

入不了门者 · 发表于 2018-9-19 15:02:48

私下里把1和2都做了，看情况，可以的话就体现从1开始变更，不行了就假装没发生。应该都是这么做的吧

蒲公英小逆 · 发表于 2018-9-19 16:32:53

我们原来是按1来的，去年转为在小试确认符合要求后再提变更的，主要基于便于管理来考虑的，避免筛选过程的供应商进入质量管理系统。同时也利于供应商变更管理，短时间之内便可以完成评估、变更批准，进入实施追踪阶段。从表面上看按1来管理，QA很早就介入，但是事实上这个时候QA是无法去评估该变更是否可行，风险如何，只有经过样品检测和小试确认后，我们才能结合供应商资料进行比较全面的评估，这样也便向客户提交变更通知或备案。

小金库 · 发表于 2022-7-12 22:12:45

谢谢分享。

[变更管理] 变更提出的时间点

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