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[风险管理] 设备清洁

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发表于 2016-9-19 16:54:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现碰到一个事情:1,车间离心母液用反应釜暂时接收,最后送污水站处理;2,车间回收套用溶剂蒸馏后用储罐接收。现在问题来了,车间停产要求所有反应釡必须清洁包括接收母液的反应釜,而接收回收套用溶剂的储罐不用清洁。QA整天都在喊做良心药,做放心药,为毛一个装废液的罐要清洗,一个装用于装直接接触反应的溶剂罐不用清洗,就因为它叫反应釜?
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药徒
发表于 2016-9-19 17:07:22 | 显示全部楼层
如果只用于接收那没必要,跟药品都不接触,如果按你都说到的是暂时接收,反应罐还用于其他用途,那肯定根据用途来了
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药徒
发表于 2016-9-19 17:39:36 | 显示全部楼层
那就有点本末倒置了
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药徒
发表于 2016-9-19 18:58:00 | 显示全部楼层
两者都必须清洁,特别是储存回收溶剂,实际内部包含很多其他物质,不能按新溶剂看待,如果不清洁,再装其他物料存在污染可能。
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药士
发表于 2016-9-19 19:37:35 | 显示全部楼层
首先你使用你装母液的反应釜以后都只是装母液的????还是以后会用于工艺过程中???同时你的离心母液是否存在回收物料的问题??如果存在,那么你就必须洗(按照GMP管理)
其次对于接收回收套用溶剂的储罐是不是专用???同时是不是专用于某一工艺步骤的同一溶剂的接受??如果是这样那么还是建议周期性的清洁即可。

你是做生产的???
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 楼主| 发表于 2016-9-19 20:15:40 | 显示全部楼层
各位都想多了,反应釡就暂时接收母液,完后母液直排污水站,别的都不干;至于溶剂接收罐,当然是单一溶剂,并只用于固定工艺步骤,
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 楼主| 发表于 2016-9-19 20:16:22 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-9-19 19:37
首先你使用你装母液的反应釜以后都只是装母液的????还是以后会用于工艺过程中???同时你的离心母液是 ...

对,是做生产的
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药神
发表于 2023-4-29 19:56:03 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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